詞條
詞條說(shuō)明
歐盟CE認(rèn)證是一項(xiàng)十分重要的認(rèn)證,對(duì)于想要將產(chǎn)品銷售到歐洲市場(chǎng)的制造商而言,它是**的。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您詳細(xì)介紹CE認(rèn)證的背景、要求和步驟,幫助您較好地了解和完成CE認(rèn)證過(guò)程。**部分:CE認(rèn)證背景知識(shí)1. 什么是CE認(rèn)證?CE認(rèn)證是歐洲共同市場(chǎng)的標(biāo)志,它證明了產(chǎn)品符合歐盟的健康、安全和環(huán)境要求。只有通過(guò)了CE認(rèn)證的產(chǎn)品才能在歐洲市場(chǎng)上合法銷售和流通。2. CE認(rèn)證的重要性C
510k是清關(guān)必需還是抽查才要?510k號(hào)可以一直用嗎?
1、510k是清關(guān)bi需還是抽查到了才需要?比如衛(wèi)生棉條這類產(chǎn)品。2、510k有年費(fèi)嗎?3、510k認(rèn)證申請(qǐng)成功后對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品是不是可以一直用?就算產(chǎn)品有所改變也可以用嗎?這些應(yīng)該是很多企業(yè)都想了解的問(wèn)題,今天角宿就詳細(xì)為大家解答。問(wèn):510k是清關(guān)的還是抽查到了才需要?如衛(wèi)生棉條。答:衛(wèi)生棉條是強(qiáng)制要求申報(bào)510K的產(chǎn)品,一般客戶下訂或者電商平臺(tái)認(rèn)證就需要出示有效K號(hào),產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó),海關(guān)會(huì)根據(jù)51
FDA510(K)FDA是食品和藥物管理局(Food?and?Drug?Administration)的簡(jiǎn)稱,被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。出口到美國(guó)的食品,藥品,醫(yī)療設(shè)備,化妝品等必須要注冊(cè)了FDA才能順利清關(guān)。510(K)是美國(guó)食品、藥品和化妝品(FD&
FD&C法案和510(k)法規(guī)(21 CFR 807) 未指定誰(shuí)必須提交 510(k)。相反,他們指定了哪些行動(dòng),例如將設(shè)備引入美國(guó)市場(chǎng),需要提交 510(k)。以下四類當(dāng)事人必須向 FDA 提交 510(k):1.?國(guó)內(nèi)制造商將設(shè)備引入美國(guó)市場(chǎng)如果成品設(shè)備制造商根據(jù)自己的規(guī)格制造設(shè)備并在美國(guó)銷售,則必須提交510(k)向最終用戶出售的成品設(shè)備的附件也被視為成品設(shè)備。但是,設(shè)備組
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