如何申請(qǐng)或續(xù)簽加拿大醫(yī)療器械小企業(yè)身份?


    上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 在美國(guó),哪些化妝品會(huì)被劃為 OTC 產(chǎn)品呢?出口時(shí)應(yīng)注意哪些合規(guī)問(wèn)題?

    美國(guó)的化妝品和藥品監(jiān)管存在互相重合的狀態(tài),即一個(gè)產(chǎn)品可以同時(shí)被劃為化妝品和非處方類(lèi)藥品(OTC)。根據(jù)美國(guó)食品藥品化妝品法案(FD&C法案)的定義,化妝品是指以涂抹、噴灑或其他途徑施用于人體以達(dá)到清潔、美化、增進(jìn)魅力或改善外觀(guān)為預(yù)期目的的物品,不包括肥皂。而藥品則是指除食品以外,用于診斷、緩解、緩解、**或預(yù)防疾病的物品以及用于影響人或動(dòng)物的身體結(jié)構(gòu)或任何功能的物品。那在美國(guó),哪些化妝品會(huì)

  • 哪些產(chǎn)品需要辦理自由銷(xiāo)售證書(shū)

    自由銷(xiāo)售證書(shū)(出口銷(xiāo)售證明書(shū))有什么用處?在哪些場(chǎng)合會(huì)用到它:1、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用:執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)地區(qū)的海關(guān)要求**出具出口銷(xiāo)售證書(shū)、自由銷(xiāo)售證書(shū)才能清關(guān)提貨。2、在進(jìn)口國(guó)注冊(cè)登記使用:進(jìn)口方在本國(guó)分銷(xiāo)銷(xiāo)售貨物產(chǎn)品時(shí),出于對(duì)產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮,要求出具該產(chǎn)品的自由銷(xiāo)售證書(shū)并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門(mén)注冊(cè)登記后才可以在進(jìn)口國(guó)自由銷(xiāo)售該批貨物。3、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明:

  • 化妝品出口美國(guó)FDA認(rèn)證辦理及最新要求

    化妝品出口到美國(guó)必須先辦理FDA注冊(cè),且必須符合美國(guó)FDA的法規(guī)要求。為了幫助化妝品生產(chǎn)企業(yè)較好地理解FDA妝品注冊(cè)要求,本文將為您介紹相關(guān)的注意事項(xiàng)和步驟。?一、FDA化妝品注冊(cè)由自愿變強(qiáng)制自2022年月29日,美國(guó)頒發(fā)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)以來(lái),F(xiàn)DA一直在不斷完善注冊(cè)要求及新注冊(cè)系統(tǒng)。新的注冊(cè)系統(tǒng)Cosmetic Direct于2023年12月16日正式開(kāi)

  • UDI是什么意思,誰(shuí)可以發(fā)行器械UDI

    醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI):UDI是英文Unique Device Identification的縮寫(xiě),又稱(chēng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),是一串由符號(hào)、數(shù)字或者字母組成的代碼,一般附著在醫(yī)療器械產(chǎn)品和包裝上。它是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)中最重要的一環(huán),具備**唯一性,UDI也被稱(chēng)為醫(yī)療器械產(chǎn)品的“數(shù)字身份證”。目前市面上常用的UDI數(shù)據(jù)載體包括一維碼、二維碼和RFID射頻識(shí)別標(biāo)簽等。在 2018 年底發(fā)起的申請(qǐng)呼

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