咨詢公司如何為您成功提交510(k)申請(qǐng)?


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 歐盟醫(yī)療器械術(shù)語EMDN及其應(yīng)用、作用

    在歐盟認(rèn)證或注冊醫(yī)療器械時(shí),制造商需要提供醫(yī)療器械的EMDN代碼。EMDN全稱為European Medical Device Nomenclature,即歐盟醫(yī)療器械術(shù)語。本文將對(duì)EMDN的定義、結(jié)構(gòu)以及應(yīng)用,以及查詢方式和分配術(shù)語的建議進(jìn)行探討。?01. EMDN的定義和背景- EMDN旨在支持歐洲醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(EUDAMED)的運(yùn)作。- 制造商在EUDAMED中注冊醫(yī)療器械時(shí)需要

  • 助聽器產(chǎn)品不需要進(jìn)行FDA510K認(rèn)證

    助聽器是一種涉及電子電路和電池的復(fù)雜結(jié)構(gòu)產(chǎn)品,對(duì)于聽力障礙患者來說至關(guān)重要,產(chǎn)品的質(zhì)量和性能直接影響到用戶的使用體驗(yàn)和身體健康。助聽器的種類繁多,包括盒式、耳背式、耳內(nèi)式等多種形式。不同形狀和型號(hào)的助聽器都具有復(fù)雜的結(jié)構(gòu),尤其是越小巧的助聽器,結(jié)構(gòu)就越精密,也就越復(fù)雜。是不是覺得助聽器申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的過程非常復(fù)雜?根據(jù)FDA法案的要求,助聽器產(chǎn)品涉及電子電路和電池供電,所以產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)被劃分為I

  • 按摩椅、輪椅等康復(fù)器械如何出口美國

    按摩椅、輪椅按照FDA器械分類標(biāo)準(zhǔn)屬于第二類醫(yī)療器械,必須**藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證才可生產(chǎn)銷售,監(jiān)管比較嚴(yán)格。在美國市場上銷售按摩椅、輪椅等康復(fù)器械,需要進(jìn)行的步驟如下:1.?企業(yè)注冊Establishments registration2.?產(chǎn)品注冊/產(chǎn)品列名Medical Device listing3.?指定FDA注冊的美國代理人US Agent4.&nb

  • FDA如何監(jiān)管食品添加劑?

    美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)食品添加劑的監(jiān)管非常嚴(yán)格,確保食品的安全性和合規(guī)性。FDA將食品添加劑分為三類:直接食品添加劑、次級(jí)直接食品添加劑和間接食品添加劑。間接食品添加劑通常指的是在食品生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存等過程中使用的材料中的組分,這些物質(zhì)本身并不在食品中產(chǎn)生技術(shù)效果,但可能通過遷移成為食品的一部分 。FDA對(duì)食品添加劑的監(jiān)管始于1906年的《食品和藥品法案》,并在1938年的《聯(lián)邦食品、

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機(jī): 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

宣城鉆井電話 鐵嶺回收亞硝酸叔丁酯 QD100噸雙梁橋式起重機(jī)廠家 濰城山東齊魯油漆銀漿面漆報(bào)告 安康鋼塑轉(zhuǎn)換接頭 學(xué)開挖掘機(jī)哪里好 福建龍巖市房屋鑒定 葫蘆島沙盤模型公司,葫蘆島沙盤公司,葫蘆島沙盤模型制作廠家 朔州礦建|礦用混凝土泵,技術(shù)參數(shù) 防爆動(dòng)力配電箱的使用和作用以及環(huán)境 塑料PVC板廠家 偏圓弧琉璃瓦輥軋成型機(jī) 引入川崎液態(tài)硅膠送料機(jī) 邁向生產(chǎn)新高度 ?錢塘區(qū)?白蟻防治所 家里出現(xiàn)白蟻要當(dāng)心! 防城港碳纖維布廠家 聽診器成功提交FDA 510k的要點(diǎn)解析 醫(yī)用針頭產(chǎn)品怎么申請(qǐng)美國FDA認(rèn)證 MDEL和MDL加拿大注冊醫(yī)療器械的分步流程 手術(shù)剪CE認(rèn)證 UKCA是什么?如何向英國MHRA注冊UKCA標(biāo)志? 什么是美國代理人? FDA 醫(yī)療器械飛檢全解析 TGA認(rèn)證的審評(píng)流程是怎樣的? MDR對(duì)已經(jīng)過期的CE證書如何處理?? FDA對(duì)回收呼吸機(jī)使用人群的最新建議 醫(yī)療急救新紀(jì)元:止血凝膠的FDA 510(k)獲批與未來展望 FDA 510(K)審查程序 如何申請(qǐng)MHRA簽發(fā)的英國自由銷售證明CFS/FSC? FDA對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)注冊的監(jiān)管要求(2025年標(biāo)準(zhǔn)) 如何遵守FDA的質(zhì)量管理體系法規(guī)(QMSR)?
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請(qǐng)自行甄別其真實(shí)性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請(qǐng)仔細(xì)核驗(yàn)對(duì)方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個(gè)人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機(jī): 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報(bào)
粵ICP備10089450號(hào)-8 - 經(jīng)營許可證編號(hào):粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved