化妝品FDA注冊需要提供哪些信息？誰列出？（新法規(guī)）

時間：2023-05-25作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：60

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• 詞條

  詞條說明

• FDA 藥品注冊和更新

  FDA 藥品注冊和較新生產和分銷在美國境內使用的產品的藥品企業(yè)必須每年注冊和較新注冊。此外，藥品企業(yè)必須提交一份在美國商業(yè)分銷的每種藥品的清單鄧氏援助現(xiàn)在，所有藥品企業(yè)都必須提交唯一設施標識符 (UFI)，作為其初始 FDA 注冊和注冊較新的一部分。目前，F(xiàn)DA 認可的唯一 UFI 是 DUNS 編號。美國代理位于美國境外的所有注冊藥品企業(yè)必須指定一名美國代理人，該代理人位于美國，全天 24 小時

• 角宿再次為廈門知名高企成功辦理小規(guī)模企業(yè)資格

• FDA EIR 報告全解析

  一、FDA EIR 報告概述FDA 的 EIR 報告，全稱為 Establishment Inspection Report（企業(yè)檢查報告）。這是一份由 FDA 審核官在對企業(yè)完成審核之后所編寫的正式書面報告。EIR 報告通常涵蓋多個重要方面。首先，它包含一般性總結，對整個審核過程進行一個全面的概述，讓企業(yè)負責人能夠快速了解審核的整體情況。其次，公司以及產品基本介紹也是報告的重要組成部分，有助于

• 企業(yè)如何獲取UDI

  UDI由 FDA 授權的頒發(fā)機構來提供。目前 FDA 授權三個代理機構可以頒發(fā) UDI 編碼，三個代理頒發(fā)機構的 UDI 編碼會有所不同，但都是 FDA 批準核實的編碼規(guī)則。三個機構名稱: GS1 （GS1中國的分機構是中國物品編碼中心），Health Industry Business Communications Council (HIBCC) ，?ICCBBA。申請UDI步驟（適用