國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第31號）

時間：2021-03-04作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：146

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案功效宣稱的“一致性”原則答疑

  《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》按照功效、作用部位、使用人群、產品劑型、使用方法等維度對化妝品分類進行了統(tǒng)一規(guī)范。但普通化妝品備案人在準備備案資料時，對功效如何勾選、標簽上是否均需標注等問題仍然感到困惑。本期上海器審小編結合備案資料填報中的常見問題，從三個“一致性”原則入手，幫助備案人進一步提升備案合規(guī)水平。（一）?關于“備案申請表”項下分類編碼中功效宣稱與“產品標簽”項下宣稱內容的一致性產

• 化妝品代理申報

  **條 申請化妝品行政許可的，應按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關資料，申報資料的一般要求如下： （一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致； （二）申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份； （三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規(guī)格紙張打印，使

• 化妝品《已上市產品原料使用信息》問答

  一、如何正確理解和使用《已上市產品原料使用信息》？《已上市產品原料使用信息》（以下簡稱《原料信息》）是對我國批件有效期內的特殊化妝品中已使用，且未收錄在《化妝品安全技術規(guī)范》、無國際*化妝品安全評估機構評估報告的原料使用量的客觀收錄，并進行動態(tài)較新。未組織對所列原料進行系統(tǒng)評價，化妝品注冊人、備案人在使用相關原料信息時，應當符合國家有關法律法規(guī)、標準、規(guī)范的相關要求，開展化妝品安全評估?；瘖y品注

• 江蘇省藥監(jiān)局|牙膏備案與簡化備案常見問題全解析

  江蘇省藥監(jiān)局：牙膏備案與簡化備案常見問題解答1.問：在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料？答：根據《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關于對已上市國產牙膏產品實施簡化備案管理措施的公告》（2023年 *26號）要求，簡化備案需要提供以下資料：?（1）牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產的，還應當同時提交實際生產企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產許可證》等。