詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口化妝品注冊(cè)備案申請(qǐng)時(shí)應(yīng)該提供什么樣的市售包裝
問(wèn):進(jìn)口化妝品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國(guó)外上市銷售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝,是指在中國(guó)市場(chǎng)銷售的包裝。
保健食品注冊(cè)備案時(shí)產(chǎn)品屬性名應(yīng)如何確定?
答:產(chǎn)品屬性名應(yīng)正確表明產(chǎn)品的劑型或形態(tài)?!妒称飞a(chǎn)許可分類目錄》所列保健食品劑型名稱有規(guī)定的,產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合其規(guī)定。無(wú)規(guī)定但有適用的國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的,產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的食品分類;無(wú)適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)符合《中國(guó)藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名。既無(wú)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),也不屬于《中國(guó)藥典》制劑通則規(guī)定的,產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合產(chǎn)品形態(tài)與食用方法,以及類似產(chǎn)品屬性名,并有充足依據(jù)支持。對(duì)于阿膠類保健食品,
兒童化妝品備案相關(guān)|山東省食藥審評(píng)查驗(yàn)中心普通化妝品注冊(cè)備案常見(jiàn)問(wèn)題解答(六)
1.問(wèn):兒童普通化妝品備案是否必需提供產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?答:一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過(guò)安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。二、根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下
我國(guó)已于2018年11月全面推行進(jìn)口非特化妝品備案制,那么,企業(yè)在申請(qǐng)產(chǎn)品備案的過(guò)程中應(yīng)該重點(diǎn)注意哪些方面的問(wèn)題?上海市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心化妝品部部長(zhǎng)、高工劉恕,就進(jìn)口非特化妝品備案的形式審查要點(diǎn)做出重點(diǎn)解讀。 與進(jìn)口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**
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