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化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時(shí)間開始實(shí)施?
問:化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時(shí)間開始實(shí)施?答:為進(jìn)一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平,根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告》要求,自2024年9月1日起,境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時(shí),僅需要通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(以下稱信息服務(wù)平臺)提交電
國產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南一、概述本指南旨在為國內(nèi)企業(yè)申請?zhí)厥庥猛净瘖y品的審批提供全面、詳細(xì)的指導(dǎo)。特殊用途化妝品是指用于改變?nèi)梭w外觀,如頭發(fā)顏色、眼睛顏色、皮膚美白等,具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請流程、所需材料、審批周期等關(guān)鍵信息。二、申請流程1. 提交申請:申請人需提交完整的申請材料,包括產(chǎn)品配方、安全性評估報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。2. 形式審查:藥監(jiān)部門將對申請材料進(jìn)行形式審查,
牙膏簡化備案需關(guān)注哪些時(shí)間節(jié)點(diǎn)?
問:牙膏簡化備案需關(guān)注哪些時(shí)間節(jié)點(diǎn)?答:(1)自2023年10月1日起至2023年11月30日止,牙膏備案人可通過備案平臺提交簡化資料,對已上市的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行備案。?(2)首批產(chǎn)品上市銷售日期在2021年1月1日之前的,簡化備案資料以外的產(chǎn)品備案資料可由備案人留檔備查;首批產(chǎn)品上市銷售日期在此后的,備案人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前通過備案平臺提交完整的備案資料。?(3)簡化備
《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀
一、 《國家局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(以下簡稱《公告》)起草的目的是什么?《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估制度,規(guī)定“化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評估?!睘槁鋵?shí)《條例》相關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》,指導(dǎo)行業(yè)開展安全評估工作??傮w來講,通過施行化妝品
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