原料填報與宣稱問題|普通化妝品備案問答（四十期）

時間：2023-06-21作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：64

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• 國家藥監(jiān)局：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？有哪些情形除外？ 固定鏈

  問：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？有哪些情形除外？國家藥監(jiān)局政務(wù)平臺：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)

• 普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇

  為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應(yīng)序號進(jìn)行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的（依次對應(yīng)A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求，小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)

• 中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南》的通知

  為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺的填報，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號）》等有關(guān)要求，中檢院組織制定了《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南》（以下稱《指南》），現(xiàn)予發(fā)布，請根據(jù)《指南》要求做好原料安全信息填報工作。?附件：化妝品原料安全信息登記平臺填報指南中檢院20

• 國產(chǎn)妝字號注冊：打造美妝領(lǐng)域的新起點

  近年來，隨著中國美妝產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，國內(nèi)市場對于妝字號的需求量也逐漸增加。為了**消費者的權(quán)益，規(guī)范市場秩序，國家相關(guān)部門開始推行國產(chǎn)妝字號注冊制度，打造美妝領(lǐng)域的新起點。國產(chǎn)妝字號的注冊是指符合相關(guān)法律法規(guī)要求，通過國家認(rèn)定后，才能在市場上銷售的美妝產(chǎn)品。這樣做的目的在于**消費者的權(quán)益，有效防止假冒偽劣產(chǎn)品的流入，保證市場的良性競爭。同時，也為美妝企業(yè)提供了較為公平的經(jīng)營環(huán)境，促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)