國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告（2024年第50號）

時(shí)間：2024-04-23作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：75

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  詞條說明

• 干貨來了|普通化妝品備案后風(fēng)險(xiǎn)評估資料檢查要點(diǎn)分析

  化妝品是各種原料的組合，原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性，2010年原國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南的通知》（國食藥監(jiān)許339號），明確指出“化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的，可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)?！痹谖覈鲜袖N售的化妝品均應(yīng)當(dāng)在備案環(huán)節(jié)提交風(fēng)險(xiǎn)評估資料。為進(jìn)一步

• 什么是化妝品“一號多用”違法行為？此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)有哪些？

  近日，江蘇省藥監(jiān)局召開全省化妝品“一號多用”違法行為專項(xiàng)檢查工作視頻會議。會議部署了化妝品“一號多用”違法行為專項(xiàng)檢查工作重點(diǎn)，明確藥品安全鞏固提升行動化妝品領(lǐng)域近期工作。本次檢查重點(diǎn)是以“一號多名稱”“一號多商標(biāo)”“一號多主體”的形式套用特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號的情形。此外，重點(diǎn)排查在該省生產(chǎn)、流通使用環(huán)節(jié)兒童化妝品標(biāo)簽標(biāo)識是否違反《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》。還要重點(diǎn)排查該省在

• 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評估報(bào)告問題|普通化妝品備案問答

  1、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。2、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報(bào)？答：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時(shí)間段期限，如2年或24個(gè)月，而

• 化妝品注冊備案常見問題解答

  關(guān)于化妝品標(biāo)簽相關(guān)問答主要基于對《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的理解和工作實(shí)踐,以及相關(guān)釋義、問答等，供注冊人/備案人研究標(biāo)簽參考。1.使用期限標(biāo)注有什么具體要求？產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照下列方式之一在銷售包裝可視面標(biāo)注，并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出：（1）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者阿拉伯?dāng)?shù)字，以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進(jìn)行排列標(biāo)識；（2）生產(chǎn)批號和限期使用日期。具有包裝盒的產(chǎn)品，