國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2021年 第35號(hào)）

時(shí)間：2021-03-06作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：117

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)

  2022年12月30日，《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，這是國家藥監(jiān)局**針對(duì)化妝品監(jiān)管信息化發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)新條例下推動(dòng)化妝品行業(yè)的信息化建設(shè)及數(shù)據(jù)共享具有重要意義。本次正式發(fā)布的5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)，包括《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》《普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集》《特殊化妝品注冊(cè)管理基本數(shù)據(jù)集》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 *1部分：生產(chǎn)許可與注冊(cè)備案》《化妝品監(jiān)

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  玩轉(zhuǎn)小藍(lán)帽——保健食品注冊(cè)申報(bào)講堂|進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)與備案篇天健華成國外的保健類食品想進(jìn)入中國，同樣需要辦理注冊(cè)或備案。只有**保健食品注冊(cè)證書或備案憑證后，才能合法的進(jìn)口到中國進(jìn)行銷售。很多人可能認(rèn)為進(jìn)口產(chǎn)品在辦理許可時(shí)應(yīng)該會(huì)比國產(chǎn)的產(chǎn)品容易或者較難，其實(shí)這是誤解了。無論國產(chǎn)產(chǎn)品還是進(jìn)口產(chǎn)品，國家都是按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則（2016年版）》和《保健食品備案

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于將19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告

  國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。其中，《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等12項(xiàng)制定項(xiàng)目（詳見附件2-12）為新增檢驗(yàn)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起實(shí)施。《化妝品中二惡烷的檢驗(yàn)方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢

• 化妝品備案流程

  本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似