化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人備案資料常見問題有哪些？

時(shí)間：2023-08-29作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：113

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• 詞條

  詞條說明

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告（2024年第50號(hào)）

  為進(jìn)一步優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理工作，有序推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度實(shí)施，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下簡(jiǎn)稱《導(dǎo)則》）等相關(guān)法規(guī)要求，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施》，現(xiàn)予以發(fā)布，自2024年5月1日起施行。有關(guān)事宜公告如下：一、對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評(píng)估基本結(jié)論，安全

• 化妝品安全評(píng)估入門指南及備案疑問解答

  化妝品安全評(píng)估入門指南及備案疑問解答一、概述化妝品安全評(píng)估是化妝品生產(chǎn)、銷售過程中的重要環(huán)節(jié)，旨在確保化妝品的安全性和有效性。本指南旨在為初入化妝品安全評(píng)估領(lǐng)域的人員提供入門指導(dǎo)，同時(shí)解答備案過程中的常見疑問。二、安全評(píng)估流程1. 收集資料：生產(chǎn)企業(yè)需收集產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)資料。2. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：由專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括過敏源、微生物等安全性指標(biāo)。3. 制定報(bào)告：根

• 進(jìn)口化妝品備案流程和資料清單

  **條 申請(qǐng)化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報(bào)資料的一般要求如下： （一）**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致； （二）申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份； （三）除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規(guī)格紙張打印，使

• 申報(bào)化妝品指南

  本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似