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化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人備案資料常見問題有哪些?
化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人備案資料常見問題有哪些?備案人、境內(nèi)責(zé)任人備案資料中易發(fā)、高頻問題,主要包括以下幾種情形:1)其他文案內(nèi)容或銷售包裝中宣稱了原料功效、時間等,未在“其他特別宣稱”中勾選相應(yīng)的項(xiàng)目。如企業(yè)宣稱“磁鐵般貼膚的遮瑕成分(CI 77891*三異硬脂酸異丙氧鈦鹽等)幫助有效遮瑕”,未勾選“特定宣稱(原料功效)”。2)產(chǎn)品銷售包裝的內(nèi)容**出標(biāo)簽樣稿載明內(nèi)容。如企業(yè)在銷售包裝中標(biāo)識了貯存
化妝品安全評估??瘄北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答(第三十二期)
問題1:化妝品安全評估資料何時實(shí)施分類管理?化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時是否可以繼續(xù)提交簡化版安全評估報告?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)規(guī)定,自2024年5月1日起對化妝品安全評估資料實(shí)施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結(jié)論,安全評估報告由化妝品企業(yè)存檔查。2025年5月1日前,化妝品注冊人、備案人申
化妝品備案產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)需在線填報
產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)需在線填報,并上傳與在線填報內(nèi)容相一致的紙質(zhì)版資料,命名依據(jù)應(yīng)符合以下要求: 1)命名依據(jù)中應(yīng)提供申報產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名(含使用目的或使用部位)、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習(xí)慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。 2)產(chǎn)品中文名稱中若有表明產(chǎn)品物理性狀或外觀形態(tài)以及含顏色、色號、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容的,應(yīng)加以解釋。 3)產(chǎn)品中文名稱中若使用具體原料名
進(jìn)口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總(天健華成化妝品注冊部)
在進(jìn)口化妝品備案和注冊申報過程中,常常會遇到諸多問題,給申報企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見,供大家參考使用,嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評意見:"產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入,而產(chǎn)品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"1
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