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詞條說明
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第31號)
為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品新原料注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件:化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定 ??????????????&nbs
射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》(2022年*30號,以下簡稱30號公告),明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產(chǎn)品類別“07高頻**設(shè)備”中二級產(chǎn)品類別“02射頻**(非消融)設(shè)備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫(yī)療器械管理。30號公告的實施涉及美容用途射頻類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別劃分。為較好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的
一、牙膏產(chǎn)品如何進行規(guī)范命名? 答:牙膏產(chǎn)品名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成。商標名、通用名和屬性名應(yīng)當符合下列規(guī)定要求: (一)商標名的使用除符合國家商標有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外,還應(yīng)當符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。不得以商標名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語作為商標名,產(chǎn)品配方中含有該類原料的,應(yīng)當在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明;產(chǎn)品配方不
評估備案周期及費用 ? **講過,**申報進口非特殊用途化妝品備案主要有兩種方式,這兩種方式的具體流程實際上是基本雷同的,僅在紙質(zhì)資料的報送有所區(qū)別(向國家局備案OR地方局備案)。因此,二者的備案周期也是相近的,費用上也并無區(qū)別。 ? 進口非特殊類化妝品申報周期,根據(jù)天健華成公司化妝品注冊部的經(jīng)驗,在產(chǎn)品同樣符合備案要求的情況下,從樣品檢測開始計算,原來審批制的申報周期一般6
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