我為什么需要ISO9001?


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • UDI數(shù)據(jù)載體有哪些具體的選擇?

    UDI(唯一設(shè)備標(biāo)識(shí))數(shù)據(jù)載體的選擇是確保醫(yī)療器械在整個(gè)生命周期內(nèi)能夠準(zhǔn)確、可靠地進(jìn)行識(shí)別和追溯的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以下是UDI數(shù)據(jù)載體的一些具體選擇:一維碼(如EAN-13、GS1-128、ITF-14等):EAN-13:常用于零售商品,具有較好的通用性和識(shí)別率。GS1-128:也稱為UCC/EAN-128,可編碼更多信息,適合醫(yī)療器械等需要包含較多信息的場(chǎng)景。ITF-14:常用于箱包裝,對(duì)印刷質(zhì)量要求

  • 避免失敗,在醫(yī)療器械英國(guó)MHRA注冊(cè)過(guò)程中要注意的問(wèn)題

    對(duì)于希望將產(chǎn)品打入英國(guó)市場(chǎng)的制造商來(lái)說(shuō),向藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu) (MHRA) 注冊(cè)醫(yī)療器械是至關(guān)重要的一步。然而,注冊(cè)過(guò)程可能很復(fù)雜,犯錯(cuò)誤可能會(huì)導(dǎo)致延誤或不合規(guī)。本文將介紹在MHRA 注冊(cè)醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)避免的一些常見(jiàn)錯(cuò)誤,以確保注冊(cè)過(guò)程順利成功。1.不了解UKCA標(biāo)記要求英國(guó)脫歐后的關(guān)鍵變化之一是引入 UKCA 標(biāo)志,取代英國(guó)市場(chǎng)上產(chǎn)品的 CE 標(biāo)志。一個(gè)常見(jiàn)的錯(cuò)誤是沒(méi)有完全理解 UKCA 標(biāo)記

  • 食品出口到美國(guó)FDA注冊(cè)的作用

    食品出口美國(guó)為什么要進(jìn)行FDA認(rèn)證在2002年公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法(生物恐怖法)指示美國(guó)食品和藥物管理局(FDA),衛(wèi)生和人類服務(wù)部的食品管理機(jī)構(gòu),采取措施保護(hù)公眾從對(duì)美國(guó)糧食供應(yīng)和其他與糧食有關(guān)的緊急情況的威脅或?qū)嶋H恐怖襲擊;為了執(zhí)行“生物恐怖主義法”的某些規(guī)定,F(xiàn)DA制定了以下規(guī)定:1、食品向FDA注冊(cè);2、進(jìn)口食品的出貨預(yù)先通知FDA;這些規(guī)定于2003年12月12日生效。食品

  • 沒(méi)有歐代,CE認(rèn)證寸步難行!

    在**經(jīng)濟(jì)一體化的浪潮中,歐洲市場(chǎng)以其龐大的消費(fèi)能力和完善的市場(chǎng)體系,吸引著無(wú)數(shù)企業(yè)的目光。然而,要成功進(jìn)入歐洲市場(chǎng)并實(shí)現(xiàn)**出海,企業(yè)必須跨越兩道重要的門(mén)檻 ——CE 認(rèn)證和歐代。CE 認(rèn)證,作為歐盟的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度,堪稱產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的 “敲門(mén)磚”。它涵蓋了安全、健康、環(huán)保等多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域,是消費(fèi)者信賴的有力**。從日常生活中常見(jiàn)的電子電器,到關(guān)乎生產(chǎn)的機(jī)械設(shè)備;從建筑領(lǐng)域的基礎(chǔ)材料,

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