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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適合哪些產(chǎn)品
如果對咱們有關(guān)注的伙伴,應(yīng)該知道之前有分享過一段時(shí)間的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,但是由于這個(gè)體系認(rèn)證申報(bào)對很多企業(yè)來說還是有一定難度的,所以后來就暫時(shí)把ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系“冷落”了,換成了一些簡單的資質(zhì)分享 。但是較近可能是因?yàn)榇蠹覍︶t(yī)療行業(yè)、產(chǎn)品的關(guān)注,所以這個(gè)體系又引起了大家的重視。那下面就來給大家分享一下ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適用于哪些產(chǎn)品吧。IS
REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。REACH指令要求凡進(jìn)口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊、評估、授權(quán)和限制等一組綜合
IECEE CB體系是電工產(chǎn)品安全測試互認(rèn)的個(gè)真正的**體系。各個(gè)國家的機(jī)構(gòu)(NCB)之間形成多邊協(xié)議,制造商可以憑借-一個(gè)NCB頒發(fā)的CB測試證書獲得CB體系的其他成員國的。CB體系基于**IEC標(biāo)準(zhǔn)。如果- -些成員國的國家標(biāo)準(zhǔn)還不能完全與IEC 標(biāo)準(zhǔn)一致, 也允許國家差異的存在,但應(yīng)向其他成員公布。CB 體系利用CB測試證書來證實(shí)產(chǎn)品樣品已經(jīng)成功地通過了適當(dāng)?shù)臏y試,并符合相關(guān)的IEC要求
REACH全稱“Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”,即歐盟法規(guī)(EC) No 1907/2006,是歐盟關(guān)于化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī),于2007年6月1日正式生效。其目的是確保對人類健康和環(huán)境的保護(hù)處于較高水平,促進(jìn)歐盟市場上化學(xué)品的自由流通,提高競爭力和創(chuàng)新能力。SVHC清單較新消息
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