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歐盟CE認(rèn)證介紹:? ? ? ?歐盟CE認(rèn)證標(biāo)志是一種歐盟安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE?EUROPEENNE)。凡是貼有“CE認(rèn)證”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售,無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。?? ? &nb
ISO13485中文被稱為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”。由于醫(yī)療設(shè)備是挽救生命,緩解傷口,預(yù)防和緩解疾病的特殊產(chǎn)品,僅根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)圖片的一般要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化是不夠的。因此,ISO組織發(fā)布了ISO13485:1996年版標(biāo)準(zhǔn)(YY / T0287和YY / T0288)對(duì)醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系提出了特殊要求,對(duì)促進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO
近期不少的亞馬遜賣家都收到了這樣一則郵件:您好,在此提醒您歐盟將于2021年7月16日實(shí)施新的商品安全法規(guī),因【REARMASTER】品牌在歐盟地區(qū)銷售帶有CE標(biāo)志的商品,且在歐盟境外制造,需提供歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人作為商品合規(guī)性的聯(lián)系人,并需將“歐盟負(fù)責(zé)人”的聯(lián)系信息,印刷在商品的銷售包裝、包裹或隨附文件上。2021年7月之后,在歐盟銷售帶有CE標(biāo)志但未提供歐盟負(fù)責(zé)人聯(lián)系信息的商品將構(gòu)成非法行為。歐
REACH測(cè)試介紹 REACH測(cè)試是化學(xué)測(cè)試,產(chǎn)品出口歐盟需要辦理REACH測(cè)試的,REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制》(REGULATION concerning the Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡(jiǎn)稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。REA
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