醫(yī)療體系認(rèn)證iso13485是怎樣的

時間：2021-12-17作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：605

權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司專注于深圳企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請,深圳CE認(rèn)證機(jī)構(gòu),深圳辦理等

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485認(rèn)證需要什么材料

  ISO 13485:2016“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” （Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes），由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T028

• 做歐盟REACH有證書的嗎

  REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱，是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。REACH指令要求凡進(jìn)口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊、評估、授權(quán)和限制等一組綜合

• 所有產(chǎn)品都需要做質(zhì)檢報告的嗎

  質(zhì)量檢查是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的要求，對產(chǎn)品和工程進(jìn)行質(zhì)量與質(zhì)量監(jiān)督，并加以分析研究后寫出的反映產(chǎn)品和工程質(zhì)量情況的書面。它是質(zhì)量檢查的結(jié)果和質(zhì)量信息反饋的載體。在經(jīng)濟(jì)活動中，它已成為把住質(zhì)量關(guān)的管理手段，成為維護(hù)社會正常經(jīng)濟(jì)秩序，維護(hù)用戶合法權(quán)益和實(shí)施仲裁的依據(jù)。質(zhì)檢服務(wù)范圍產(chǎn)品類別服務(wù)領(lǐng)域高分子材料類塑料、橡膠、油漆涂料、膠黏劑、塑膠、硅膠等精細(xì)化學(xué)品類清洗劑、水處理助劑、化工助劑、金屬

• 歐盟授權(quán)代表每年多少錢

  什么是歐盟責(zé)任人?歐盟責(zé)任人（以下簡稱歐代）就是我們平常說的歐代。還有英代，英國已脫歐，就衍生出來了英代。歐代指的是賣家在歐盟境外的情況下，在歐盟境內(nèi)銷售帶有CE標(biāo)志的商品的負(fù)責(zé)人，代表賣家履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該賣家所要求的特定的職責(zé)。英代指的是制造商在英國境外的情況下，在英國境內(nèi)銷售帶有CE（2022月1月1日前可以使用）/UKCA標(biāo)志的商品的負(fù)責(zé)人?？梢苑Q為EAR，EC代表，EU代表，授