詞條
詞條說明
DOC的全稱“Declaration of Conformity",中文稱為符合性聲明。DOC是由醫(yī)療器械制造商起草編寫的文件,且沒有特定的格式規(guī)定。?法規(guī)MDR 2017/745的附件 IV 對(duì)DOC最低要求進(jìn)行了描述:公司名稱:要識(shí)別合法制造商,您應(yīng)該在符合性聲明上寫下其名稱或注冊(cè)商標(biāo)號(hào)或注冊(cè)商標(biāo)。SRN:即“單一注冊(cè)號(hào)”。該號(hào)碼由應(yīng)由歐盟**設(shè)立的電子系統(tǒng)提供。詳見MDR*30條。
鎮(zhèn)痛泵在藥監(jiān)局的注冊(cè)流程詳解
鎮(zhèn)痛泵作為一種用于輸送鎮(zhèn)痛藥物的設(shè)備,通常屬于醫(yī)療器械的二類。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,醫(yī)療器械分為三類,根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)程度和使用范圍進(jìn)行分類。鎮(zhèn)痛泵的具體歸類需要根據(jù)其功能、用途和技術(shù)特點(diǎn)來判斷。如需準(zhǔn)確的分類信息和注冊(cè)指導(dǎo),請(qǐng)聯(lián)系上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司。本文將為您詳細(xì)介紹鎮(zhèn)痛泵的注冊(cè)流程。一、聯(lián)系上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司如果您有關(guān)于鎮(zhèn)痛泵注冊(cè)的疑問,建議您直接聯(lián)系上海角宿企業(yè)管
歐洲市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)療器械制造商來說是一個(gè)較具吸引力的市場(chǎng),但是要想在這個(gè)市場(chǎng)上**成功,就必須獲得歐洲 CE 合規(guī)性。這是一個(gè)非常復(fù)雜的過程需要專業(yè)的知識(shí)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。如果您正在尋找一個(gè)可靠的合作伙伴來協(xié)助您的醫(yī)療器械獲得歐洲 CE 合規(guī)性,那么上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司就是您的可能選擇。我們已經(jīng)協(xié)助數(shù)百家醫(yī)療器械制造商成功獲得了歐洲 CE 合規(guī)性,并且我們的服務(wù)范圍非常廣泛。我們的服務(wù)包括產(chǎn)品分類
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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