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醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料CE認(rèn)證相關(guān)知識
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料包括敷料、護(hù)創(chuàng)材料(醫(yī)用棉球、棉簽、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、酒精棉片、碘酒棉棒、輸液消毒包)等,是醫(yī)療行業(yè)中不可或缺的一部分,它們能夠保護(hù)患者的傷口,預(yù)防感染的發(fā)生,同時也能夠促進(jìn)傷口的愈合。本文將為您介紹醫(yī)用敷料CE認(rèn)證的辦理流程。?一、了解CE認(rèn)證CE認(rèn)證是歐盟對于產(chǎn)品質(zhì)量和安全的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),是進(jìn)入歐洲市場的必要條件。對于醫(yī)用敷料來說,CE認(rèn)證是其能夠在
自由銷售證書在**貿(mào)易中扮演著重要的角色。它不僅是一種證明產(chǎn)品質(zhì)量合格和合法生產(chǎn)銷售的證明,還具有多種用途,為企業(yè)在海外市場**成功提供了有力的支持。?首先,自由銷售證書在收貨方海關(guān)清關(guān)中起到了至關(guān)重要的作用。在貿(mào)易保護(hù)主義盛行的今天,許多國家的海關(guān)要求進(jìn)口方必須提供自由銷售證書才能順利清關(guān)提貨。這是因?yàn)樽杂射N售證書能夠證明產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合法生產(chǎn)銷售,從而**了國家的利益和消費(fèi)者的權(quán)
FDA 注冊 - 乳膠和丁腈手套 - FDA 510K 提交FDA 將乳膠和丁腈手套(檢查和手術(shù))作為醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行監(jiān)管。即使手套是 1 類設(shè)備,它也需要?FDA 510K 許可、醫(yī)療設(shè)備機(jī)構(gòu)注冊和設(shè)備列表才能在美國上市。出于醫(yī)療目的,有粉手套不允許在美國銷售。檢查和手術(shù)手套的 FDA 分類Regulation NumberProduct CodeGlove Type866.2120JTM
已獲得FDA 510(k)認(rèn)證的器械生產(chǎn)企業(yè)是否會被列入進(jìn)口紅名單
已經(jīng)獲得FDA 510(k)認(rèn)證的器械生產(chǎn)企業(yè)是有可能被美國列入進(jìn)口紅名單的!角宿咨詢最近就代為處理了一起這樣的**貿(mào)易案件,幸而最后通過多方協(xié)作化解了貿(mào)易危機(jī),最大程度降低了多方面的損失,為企業(yè)保住了貿(mào)易利益,今天,我們就詳談一下此次案件,為廣大貿(mào)易公司提個醒,避免以后大家再踩雷,造成不可估量的損失!A公司是一家貿(mào)易公司,沒有生產(chǎn)線,所售產(chǎn)品均需從其它廠家進(jìn)貨或定制,而B公司正好是一家醫(yī)療器械生
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