【ISO13485認證】ISO13485認證的意義

時間：2021-04-28

作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
什么是歐盟授權代表European Authorized Representative
對歐盟境外的醫(yī)療器械制造商來說，無論產品是哪個類別，都需要一個歐盟境內的授權代表，作為其在歐盟的一個法律實體。 ? 歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 &nbs
FDA510K認證的要求和流程
FDA510K認證的要求和流程美國食品和藥物管理局（ FDA ）簡介： FDA 是食品藥品監(jiān)督管理局（ Food and Drug Administration ）的簡稱。FDA通常代表也代表美國 FDA ，即美國食品藥品監(jiān)督管理局，美國 FDA 是醫(yī)療審核權威機構，由美國國會即聯(lián)邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關；是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等人士
【UKCA認證】UKCA報考條件有哪些？
UKCA報考條件有哪些？英國認證協(xié)會 (UK Certification Association)，簡稱UKCA。成立于英國倫敦市，是目前國際認證標準委員會，是經英國政府許可商業(yè)化運營的職業(yè)認證機構。美國認證聯(lián)盟（ACA）的會員單位之一，接受其監(jiān)管，擁有統(tǒng)一的國際認證標準化互認系統(tǒng)，是英國的權威的職業(yè)技能認證機構。（1）具有心理學、教育學、醫(yī)學等專業(yè)大專以上學歷；（2）具有其他專業(yè)本科以上學歷；（
【ISO13485認證】ISO13485認證有什么用
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