詞條
詞條說明
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營者行為,引導(dǎo)消費者科學(xué)理性消費,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊備案工作發(fā)現(xiàn)和化妝品業(yè)界反映的問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行了解答。 問:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容,如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等,注冊或備案時應(yīng)當(dāng)如何申報? 答:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國化妝品法規(guī)相關(guān)要求的,首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關(guān)注的化妝品新原料注冊備案相關(guān)問題,并逐一進(jìn)行了解答。問:什么原料按照化妝品新原料進(jìn)行管理?答:根據(jù)《條例》規(guī)定,在我國境內(nèi)**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料,經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料
保健食品名稱中通用名申報與審評要求1.通用名應(yīng)以產(chǎn)品原料名稱來命名。原料名稱應(yīng)與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致;沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。2.通用名以原料簡稱命名的,其簡稱不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo),或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參,不宜簡稱為“靈丹”。3.保健食品原料為單一原料的,應(yīng)以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。4.保健食品為多種原料復(fù)配
1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內(nèi)容有什么要求?答:應(yīng)當(dāng)在申報產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻(xiàn)資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料,參考當(dāng)前國內(nèi)外有關(guān)原料的風(fēng)險評估研究現(xiàn)狀,對該保健食品的食用安全性做出綜合論證,尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風(fēng)險報道的原料,充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長期食用安全性
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張家口尚義水資源論證報告書編制收費標(biāo)準(zhǔn) 合理性
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