化妝品備案注冊(cè)申報(bào)化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答

時(shí)間：2023-05-22作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：67

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品申報(bào)之 牙膏監(jiān)督管理辦法2

  *十三條?牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺(tái)公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素，制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定。*十四條?牙膏的功效宣稱評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)符合法律、

• 進(jìn)口非特殊化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)篇

  按照NMPA對(duì)進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料的要求,申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國(guó)外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)），并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。 但是,北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）這

• 特殊化妝品填報(bào)《注冊(cè)申請(qǐng)表》分類編碼時(shí)，注冊(cè)人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)注意什么？

  應(yīng)當(dāng)根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》等相關(guān)法規(guī)要求，正確規(guī)范填報(bào)《注冊(cè)申請(qǐng)表》分類編碼，避免遺漏或者填寫(xiě)錯(cuò)誤。申報(bào)資料中相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與所填報(bào)的分類編碼相符，如產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與分類編碼相符；含推進(jìn)劑的，產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)包括“氣霧劑”；使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的，應(yīng)當(dāng)遵循兒童化妝品的相關(guān)規(guī)定等。?

• 國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告（第338號(hào)）

  近年來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳（以下簡(jiǎn)稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理，大廳結(jié)合實(shí)際，梳理出簽收資料要求?，F(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業(yè)務(wù)類別：醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補(bǔ)正、咨詢資料（詳見(jiàn)附件）。（二）批件換領(lǐng)資料（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件）。（三）藥品、醫(yī)療