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ISO13485資詢 什么叫ISO13485該標準自1996年公布至今,獲得**普遍的執(zhí)行和運用,新版本ISO13485標準于2003年7月3日宣布公布。與ISO9001:2000標準不一樣,ISO13485:2003是適用法規(guī)自然環(huán)境下的管理方法標準:從名字上即確立是用以法規(guī)的質量認證體系規(guī)定。醫(yī)療器械在**性上不但僅僅一般的發(fā)售產(chǎn)品在商業(yè)服務環(huán)境中運行,它還需要遭受國家和地區(qū)法律法規(guī)、法規(guī)的監(jiān)
時間7X24小時詳細價格來電咨詢服務**一站式檢測認證咨詢服務優(yōu)勢**認可、資質、行業(yè)認證咨詢服務內容認證代理認證種類FDA認證周期3-4周有效期1年認證價格聯(lián)系客服認證區(qū)域全國認證內容FDA認證認證類別1FDA認證認證類別2美國FDA注冊FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求**了化妝品自愿注冊計劃(VCRP)。計劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。FDA認證和FDA注冊的
Q:哪些手術衣必須做510(K)注冊?A:依據(jù)FDA法規(guī)規(guī)定,阻隔性能達到PB 70 Level 3和Level 4等級的手術衣必須要獲得K號后才能出口。Q:手術衣、隔離衣和防護服都可以申請510(K)注冊嗎?A:防護服通常是需要滿足NIOSH的認證要求,手術衣和隔離衣可以做510(K)注冊,手術衣代碼FYA,隔離衣代碼FYC。Q:手術衣申請510(K),F(xiàn)DA評審關注點有哪些?A:FDA關注手術
英國將開啟UKCA認證標志取代CE標志!出口這類產(chǎn)品請注意!英國將開啟UKCA認證標志取代CE標志!玩具、氣溶膠、個人防護裝備、機械、低壓電器設備......等都在名單內。2020年9月1日,英國**正式宣布,英國已經(jīng)脫離歐盟,2021年1月1日正式開始使用英國合格評定(UKCA)認證標志,今年年底將結束英國脫歐后產(chǎn)品標志使用的過渡期。因此大多數(shù)目前在CE標志管控范圍內的產(chǎn)品將來如果要出口到英國市
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