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化妝品申報-人體皮膚斑貼試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
人體皮膚斑貼試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》(以下簡稱《檢驗工作規(guī)范》)等法規(guī)要求,部分化妝品(如祛斑美白類和防曬類化妝品)在上市前需進行人體皮膚斑貼試驗。本指導(dǎo)
為規(guī)范兒童(含嬰幼兒,以下稱兒童)化妝品申報與技術(shù)審評工作,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,制定本指南(信息來源:中國注冊申報網(wǎng))。一、適用范圍(一)本指南適用于兒童化妝品的申報與審評。兒童化妝品系指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品。二、配方原則(二)應(yīng)較大限度地減少配方所用原料的種類。(三)選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時,應(yīng)堅持有效基礎(chǔ)上的
普通化妝品上市或者進口前,備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的進口普通化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進口的,應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺補充填報進口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通化妝品,無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱;沒有充分的科學(xué)依據(jù),不得隨意改變功效宣稱。已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方,但因原料
2023年3月16日國家市場監(jiān)督管理總局令*71號公布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》,將于2023年12月1日實施。為幫助牙膏備案人較好的理解和掌握“辦法”要求,北京市化妝品審評檢查中心特編寫一期“一問一答(牙膏??保瑢ο嚓P(guān)內(nèi)容進行宣貫,以指導(dǎo)牙膏備案人提前做好準(zhǔn)備。 問題1:牙膏的定義是什么?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品
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