進(jìn)口化妝品新產(chǎn)品備案注冊(cè)對(duì)申請(qǐng)人的禁止性要求及申報(bào)條件

時(shí)間：2020-06-24作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：90

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  詞條說明

• 普通化妝品安全評(píng)估報(bào)告（完整版） 撰寫指南（試行）

  山東省普通化妝品安全評(píng)估報(bào)告（完整版）撰寫指南（試行）**條 為規(guī)范山東省普通化妝品安全評(píng)估報(bào)告（ 完整版） 撰寫，幫助化妝品備案人構(gòu)建企業(yè)安全評(píng)估體系，推進(jìn)化妝品安 全評(píng)估制度實(shí)施，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備 案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021 年版）》（ 以 下簡(jiǎn)稱《導(dǎo)則》）《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管 理若干措施的公告》（2024 年* 50 號(hào)）等文件

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位有何區(qū)別？

  進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位主要有以下兩點(diǎn)區(qū)別： 一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任；在華申報(bào)責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報(bào)有關(guān)事宜，對(duì)行政許可申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 二是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權(quán)的數(shù)量不同。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要，授權(quán)多

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于將牙膏pH值的檢驗(yàn)方法等納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法（詳見附件2-16）為新增的牙膏檢驗(yàn)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起，牙膏注冊(cè)、備案及抽樣檢驗(yàn)相關(guān)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢驗(yàn)方法。附件：1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》15項(xiàng)制訂項(xiàng)目情況匯總表

• 化妝品備案申報(bào)簡(jiǎn)明教程

  自2018年11月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布公告，將進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后，市場(chǎng)強(qiáng)烈需要全新的政策指導(dǎo)。天健華成化妝品注冊(cè)部順應(yīng)需求，提供此文。但由于成文之時(shí)相關(guān)配套法規(guī)并未完善，所以文中疏漏或在所難免，望諸君預(yù)知。凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常