巧用AED，黃金四分鐘

時間：2020-11-11作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：122

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• 詞條

  詞條說明

• 藥監(jiān)局查到目前國內(nèi)醫(yī)療器械總占比

  1月13日，根據(jù)藥監(jiān)局消息，經(jīng)審查，批準(zhǔn)先健科技（深圳）有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品“髂動脈分叉支架系統(tǒng)”注冊申請，用于治療腹髂動脈瘤或髂總動脈瘤。 這是我國*的一款重建髂內(nèi)動脈醫(yī)療器械，也是我國100個獲批上市的醫(yī)療器械。 同日，藥監(jiān)局發(fā)布《藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械成果報告視頻會》顯示，自2014年藥監(jiān)部門設(shè)置醫(yī)療器械審批通道至今，共有100個醫(yī)療器械獲批上市

• 河南某三甲醫(yī)院引進腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備

  河南某**醫(yī)院引進腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備

• 湖南永州某精神科醫(yī)院

• 關(guān)于樹立合適我國的醫(yī)療器械生物學(xué)點評系統(tǒng)的考慮

  **的生物相容性是醫(yī)療器械臨床有用運用的先決條件。對醫(yī)療器械進行生物學(xué)點評，確認因器械資料與人體觸摸而引起潛在毒性和不良生物學(xué)反響的危險水平，是對醫(yī)療器械全體進行獲益-危險點評的根底。生物相容性點評研討是醫(yī)療器械（尤其是無源醫(yī)療器械）產(chǎn)品研制和注冊技能審評中產(chǎn)品、有用性點評的重要因素。自2014年以來，跟著醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)的革新，醫(yī)療器械生物相容性點評的作業(yè)形式也隨之改變，相關(guān)注冊申報