天健華成談2019年如何申報(bào)注冊進(jìn)口保健食品

時(shí)間：2019-04-24作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：465

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于將牙膏pH值的檢驗(yàn)方法等納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告

  國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布?！堆栏鄍H值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法（詳見附件2-16）為新增的牙膏檢驗(yàn)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起，牙膏注冊、備案及抽樣檢驗(yàn)相關(guān)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢驗(yàn)方法。附件：1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》15項(xiàng)制訂項(xiàng)目情況匯總表

• 進(jìn)口化妝品備案程序指導(dǎo)

  本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 保健食品所用原料不同，生產(chǎn)情況不同，其產(chǎn)品理化指標(biāo)制定時(shí)需注意什么？

  答：申請人應(yīng)按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4（2）要求制定產(chǎn)品理化指標(biāo)，同時(shí)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，還應(yīng)制定相應(yīng)指標(biāo)，如：含水產(chǎn)品原料的，應(yīng)制定鎘、總砷、總汞；含油脂類原料的，應(yīng)制定酸價(jià)、過氧化值；含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的，應(yīng)制定總蒽醌（指標(biāo)值以范圍標(biāo)示）；含紅曲原料的，應(yīng)制定桔青霉素、黃曲霉毒素；含蘋果、山楂及其制品原料的，應(yīng)制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同，還應(yīng)制定相

• 進(jìn)口化妝品備案對所提供的外文資料有何要求?

  所提供的外文資料有何要求?答：所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、**名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)如實(shí)且完整地譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。