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附全文|中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第2號)
為進(jìn)一步指導(dǎo)化妝品產(chǎn)品配方的填報(bào),依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》等相關(guān)法規(guī)要求,中檢院制定了《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告?;瘖y品安
化妝品是否可直接引用推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的pH值指標(biāo)?
問:推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將洗面奶、護(hù)膚乳液、燙發(fā)劑等相關(guān)類別產(chǎn)品的pH值指標(biāo)設(shè)定為較為寬泛的范圍,企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時(shí)是否可直接引用推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的pH值指標(biāo)? 答:為了使標(biāo)準(zhǔn)具有普遍適用性,相關(guān)類別化妝品的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定了較為寬泛的pH值指標(biāo)范圍,有的同時(shí)包含酸性和堿性區(qū)域,有的甚至達(dá)到強(qiáng)酸或強(qiáng)堿的程度。企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時(shí),應(yīng)
普通化妝品備案問答(五十九期)|化妝品安全評估及原料使用等問題解答
1、問:化妝品安全評估報(bào)告存檔備查的含義是什么?答:化妝品安全評估報(bào)告存檔備查作為一項(xiàng)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、減少企業(yè)在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創(chuàng)新性舉措,并不是減免企業(yè)編制化妝品安全評估報(bào)告,較不是對產(chǎn)品安全評估要求的降低。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在申請注冊或進(jìn)行備案前完成產(chǎn)品的安全評估,形成安全評估報(bào)告,可參考《化妝品安全評估報(bào)告自查要點(diǎn)》對安全評估報(bào)告完成自查,按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求
保健食品名稱中通用名申報(bào)與審評要求1.通用名應(yīng)以產(chǎn)品原料名稱來命名。原料名稱應(yīng)與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致;沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。2.通用名以原料簡稱命名的,其簡稱不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo),或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參,不宜簡稱為“靈丹”。3.保健食品原料為單一原料的,應(yīng)以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。4.保健食品為多種原料復(fù)配
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