日本PMDA認證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售

時間：2023-03-27作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：98

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  詞條說明

• ISO13485認證輔導植入性器械需建立追溯性記錄文件

  7.5.9 可追溯性7.5.9.1 總則組織應將可追溯性程序形成文件，這些程序應規(guī)定符合適用的法規(guī)要求的可追溯性的范圍,程序和所保持的記錄，(見 4.2.5).7.5.9.2 植入性醫(yī)療器械的專項要求可追溯性所要求的記錄，應包括可能導至醫(yī)療器械不滿足其規(guī)定的安全和性能要求的組件、材料和所采用的工作環(huán)境條件的記錄。組織應要求分售服務的供方或經銷商保持醫(yī)療器械分銷記錄以便追溯，當檢查需要時，可獲得此記

• GFSI認證輔導|致力于推動全球食品安全管理體系持續(xù)改善

  **食品安全倡議（GFSI）是一個匯聚食品行業(yè)主要參與方，共同推動**食品安全管理體系持續(xù)改善的組織。**食品安全倡議由消費品論壇（CGF）負責管理運作。消費品論壇是一個**性行業(yè)組織，致力于“以商業(yè)的改善，促進較好的生活”。什么是“GFSI認證”？所謂“GFSI認證”通常是指GFSI認可方案的認證。 GFSI本身不是一個認證體系，也不做任何資格認可或認證活動。什么是GFSI認可的認證方案？在過去

• COSMOS認證咨詢原料消毒禁用輻射照射法并確保生產中的安全性

  一、COSMOS**化妝品認證意義為了提高化妝品質量水平，保證真正的**物質用于化妝品生長并在整個生產環(huán)節(jié)中考慮對環(huán)境的影響，ECOCERT與化妝品領域*合作，推出了**化妝品認證標準。**化妝品（Organic Cosmetic）是指來自于**生產體系，根據(jù)**認證標準生產、加工，并經具有資質的獨立的認證機構認證的化妝品。產品中所含的**植物是指在未受過任何有毒物質或重金屬污染的環(huán)境下，不用化

• USDA認證輔導|建立認證產品與非認證產品隔離措施程序

  USDA美國農業(yè)部**認證USDA是指美國農業(yè)部**認證，是全美國較**別的**認證，從原材料到生產均嚴格把關，保證其產品沒有任何危害人體的成份，**有益。由于檢查員通常是您在整個認證過程中所見到的一人員，因此很自然地將檢查員與認證機構等同起來。由于雙方都有不同的角色，所以理解雙方可以提供和不可以提供哪些服務是很重要的。認證機構：認證機構負責收取費用，審查您的申請和檢查報告，并確定您的操作是