醫(yī)療器械管理體系流程

時間：2021-03-19作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：243

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 沙特阿拉伯電子電器產(chǎn)品RoHS技術(shù)法規(guī)即將強(qiáng)制執(zhí)行

  前接到沙特阿拉伯標(biāo)準(zhǔn)、計量和質(zhì)量組織（以下簡稱“SASO”）通告，自2022年1月5日起，沙特《關(guān)于電子電器產(chǎn)品中限制使用的有害物質(zhì)的技術(shù)法規(guī)》將開始強(qiáng)制執(zhí)行。適用范圍1. 家用電器? ? ? ? ? ??2. 信息技術(shù)及電訊設(shè)備? ? ? ? ? ??3.

• ISO9001體系認(rèn)證辦理需要多長時間

  昨日接到了一個顧客的撥電話資詢，說參與一個招投標(biāo)務(wù)必必須ISO9001認(rèn)證資格證書，問大家能否快四天的時間就把資格證書辦出來？因此今日億博我就來介紹一下有關(guān)辦理一個ISO管理體系認(rèn)證必須多久？1、認(rèn)證辦理周期時間在于申請辦理機(jī)構(gòu)本身體系管理運作的情形及認(rèn)證組織的辦理高效率；2、當(dāng)申請辦理機(jī)構(gòu)ISO9001管理體系運作一切正常合理，從提交申請認(rèn)證組織審查接納逐漸，一般會在大半個月到一個月獲得資格證書

• 恭喜青田縣精鑄閥門有限公司取得勞氏ISO9001+PED(EN10204)認(rèn)證

  青田縣精鑄閥門有限公司采用水玻璃失蠟鑄造工藝，生產(chǎn)碳鋼、低合金鋼材質(zhì)的精密鑄鋼件和高鎳球墨鑄鐵等鑄件，牌號有WCB、LCB、LCC、20GL、WC6、WC9、C5、C12及D-2閥桿螺母、D-2B、D-2C、D-5B、D-5S、D-6。本公司集精密鑄造和機(jī)械加工為一體，中頻爐0.8T一臺，CNC數(shù)控機(jī)床50余臺?？赡晟a(chǎn)精密鑄件1500多噸，其中高鎳球鐵類產(chǎn)品500噸；年加工D-2閥桿螺母成品40

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證材料

  1.申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請書；2.申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；3.申請認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；4.申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）;6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；8.主要外購、外協(xié)件清單；9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等