醫(yī)療器械CE認證

時間：2020-11-19

作者：上海澤威信息科技有限公司

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詞條說明
什么是歐盟授權(quán)代表？
什么是歐盟授權(quán)代表？歐盟授權(quán)代表(European?Authorised?Representative?或European?Authorized?Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。--?新方法
化妝品FDA認證流程
化妝品FDA認證流程FDA是一個執(zhí)法機構(gòu),而不是服務機構(gòu).如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既不隸屬面向大眾的服務性認證機構(gòu)與實驗室,也沒有所謂的"*實驗室".FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu),不可以從事這種既當裁判,又當運動員的事.FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認證,合格的發(fā)與證書,但不會向公眾"*",或推薦特定的一家或幾家,因為這與美國社會公
歐盟授權(quán)代表
歐盟授權(quán)代表歐盟授權(quán)代表的定義歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一家公司。該公司可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。新指令要求歐盟授權(quán)代表必須位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境內(nèi)并且具
美國FDA認證流程
FDA認證流程：第一步：申請受理1、收到符合要求的申請后，認證機構(gòu)向申請人發(fā)出受理通知，通知申請人發(fā)送或寄送有關文件和資料。2、同時，認證機構(gòu)發(fā)送有關收費和通知。3、申請人按要求將資料提供到認證機構(gòu)。4、申請人付費后，按要求填寫付款憑證。第二步：資料審查1、在資料審查階段，產(chǎn)品認證工程師需對申請進行單元劃分。2、單元劃分后，若需要進行樣品測試，產(chǎn)品認證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應的付費通知，