詞條
詞條說(shuō)明
保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)
主題內(nèi)容和適用范圍?1.本指導(dǎo)原則規(guī)定了保健食品及其原料、輔料理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)的基本要求、功效成分/標(biāo)志性成分檢驗(yàn)方法、溶劑殘留和違禁成分的測(cè)定要求。2.本指導(dǎo)原則適用于保健食品的注冊(cè)和備案檢驗(yàn)?;疽?1. 保健食品應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》(GB 16740)的各項(xiàng)要求和檢驗(yàn)方法規(guī)定。對(duì)于不同配方、不同形態(tài)、不同工藝的產(chǎn)品,申請(qǐng)人應(yīng)同時(shí)制定符合要求的理化
育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭類化妝品是否可以提出變更、補(bǔ)發(fā)、延續(xù)等申請(qǐng)
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實(shí)施〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年*144號(hào))、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過(guò)渡期管理等有關(guān)事宜的公告(2021年 *150號(hào))規(guī)定,過(guò)渡期內(nèi),化妝品注冊(cè)人可向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請(qǐng),除此以外,國(guó)家藥監(jiān)局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的變更、補(bǔ)發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請(qǐng)事項(xiàng)。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項(xiàng)發(fā)生
【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見(jiàn)問(wèn)題(一)----備案申請(qǐng)表(下)
1、依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,結(jié)合產(chǎn)品名稱、備案申請(qǐng)表下的“分類編碼”、產(chǎn)品配方、使用方法等填寫(xiě)的信息判斷申報(bào)的產(chǎn)品不屬于普通化妝品?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*三條規(guī)定:本條例所稱化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。*十六條規(guī)定了特殊化妝品與普通化妝品的定義。*七十七條規(guī)定了牙膏與香皂的管理。2、《注冊(cè)
為規(guī)范化妝品技術(shù)審評(píng)工作,根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》及化妝品有關(guān)文件等制定本指南。一、品名、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)(一)化妝品名稱必須符合《化妝品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》的要求。在技術(shù)評(píng)審過(guò)程中,不**于其禁用語(yǔ)。(二)化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合下列要求1、化妝品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:(1)產(chǎn)品名稱(2)產(chǎn)品批號(hào)和限期使用日期或生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(3)凈含量(4)制造商或進(jìn)口經(jīng)銷商的名稱
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