化妝品備案申報資料之配方備案要求解讀


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  • 【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇(上)

    為規(guī)范和指導化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應當按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對應A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)

  • 普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料篇

    一、產(chǎn)品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產(chǎn)品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字,送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構公章。4、檢測報告送檢人(或檢測報告中送檢單位地址)與申請表中境內(nèi)責任人的相應信息不一致,未提供相關說明。5、檢驗報告中產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復印件,未提供原經(jīng)檢驗機構確認的配方等資

  • 化妝品申報指南

    本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似

  • 自貿(mào)區(qū)進口非特殊用途化妝品備案常見問題

    1.自貿(mào)區(qū)**進口非特殊用途化妝品備案管理工作的背景是什么? 我國對進口化妝品實行行政許可制度,凡是境外化妝品**進入中國市場銷售前必須經(jīng)過2個重要環(huán)節(jié):一是**進口的非特殊用途化妝品應向原國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政許可,獲得批準后方可上市銷售;二是必須經(jīng)過國家出入境檢驗檢疫機構檢驗檢疫監(jiān)督管理后方準進口。為推進簡政放權、放管結合,釋放企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力,營造良好營商環(huán)境,根據(jù)**的總體要

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