詞條
詞條說明
以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,注冊保健食品應(yīng)提交哪些申報資料?
答:根據(jù)總局要求,為進(jìn)一步強(qiáng)化審評與監(jiān)管的銜接,從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,包括新申報、再注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品,除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外,注冊申請人還應(yīng)按以下要求提供資料:一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括:來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛(≤2.0mg/kg)、總砷(≤1.0mg/kg)、總汞(≤0.3mg/kg)、加工助劑
化妝品申報之配方中含有納米原料,配方表中應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)注?
應(yīng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求,在納米原料名稱后標(biāo)注“(納米級)”。
申報流程 六、 受理機(jī)構(gòu)收到申請材料后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理: (一)申請事項依法不需要**注冊的,應(yīng)當(dāng)即時告知注冊申請人不受理; (二)申請事項依法不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知注冊申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請; (三)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許注冊申請人當(dāng)場更正; (四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工
市監(jiān)總局保健食品備案管理系統(tǒng)|大豆分離蛋白和DHA藻油等原料備案問題解答
一、大豆分離蛋白或/和乳清蛋白與維生素礦物質(zhì)復(fù)配時,維生素礦物質(zhì)如需要預(yù)處理,其可用輔料的范圍是什么?大豆分離蛋白或/和乳清蛋白確需要與維生素礦物質(zhì)復(fù)配時,如果維生素礦物質(zhì)需要預(yù)處理,包括預(yù)混、包埋、微囊等,則預(yù)處理可用輔料范圍與目前營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品備案時維生素礦物質(zhì)的預(yù)處理輔料范圍要求相同。二、大豆分離蛋白或/和乳清蛋白在產(chǎn)品備案時,需要配伍營養(yǎng)物質(zhì)的,提供已批準(zhǔn)產(chǎn)品相同配方原料種類、相同保健功
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