哪些產(chǎn)品需要CE符合性聲明 DoC?


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • FDA關(guān)于藥品有效期的問答---可能是您關(guān)心的

    1.?Why are expiration dates important for consumers to pay attention to?Drug expiration dates reflect the time period during which the product is known to remain stable, which means it retains it

  • 如何準(zhǔn)備和檢查自己的510k申訴材料?

    一、了解駁回原因并針對性準(zhǔn)備仔細(xì)閱讀FDA的駁回通知,明確駁回的具體原因。根據(jù)駁回原因,針對性地準(zhǔn)備相應(yīng)的申訴材料。二、準(zhǔn)備申訴材料申請函:包含申請人(或聯(lián)系人)和企業(yè)的基本信息。明確510(K)遞交的目的。列出申請上市的名稱、型號和分類資料。提及進(jìn)行實(shí)質(zhì)等效比較的產(chǎn)品(Predicate Device)名稱及其510(K)號碼。目錄:列出510(K)文件中所含全部資料的清單(包括附件)。真實(shí)性保

  • TGA對體外診斷的定義

    器械包括范圍廣泛的產(chǎn)品,例如醫(yī)用手套、繃帶、注射器、隱形眼鏡、體外診斷器械、消毒劑、X 射線設(shè)備、手術(shù)激光器、起搏器、透析設(shè)備、嬰兒保育箱、心臟瓣膜等等。如果器械是試劑、校準(zhǔn)器、控制材料、試劑盒、標(biāo)本容器、軟件、儀器、儀器、設(shè)備或系統(tǒng),無論是單獨(dú)使用還是與其他診斷產(chǎn)品結(jié)合使用,則該器械是體外診斷器械 (IVD),在體外使用。制造商應(yīng)將其用于體外檢查人體標(biāo)本,僅或主要用于提供有關(guān)生理或病理狀態(tài)、先天

  • 什么是FDA的QSR820體系?企業(yè)可以如何應(yīng)對?

    1.什么是QSR820體系QSR820體系是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的一種抽查制度,它意味著FDA每年會抽取一定比例的國外企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核。這個(gè)過程對于企業(yè)來說非常重要,因?yàn)樗粌H是一次對質(zhì)量管理體系的全面評估,也是企業(yè)合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量的重要檢驗(yàn)。如果您的企業(yè)被選中進(jìn)行現(xiàn)場審核時(shí),F(xiàn)DA會提前2-3個(gè)月發(fā)送郵件通知企業(yè)。這封郵件會包含審核的具體時(shí)間、地點(diǎn)、審核的內(nèi)容和要求等信息。企業(yè)需要根

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時(shí),請告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機(jī): 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

宣城鉆井電話 鐵嶺回收亞硝酸叔丁酯 QD100噸雙梁橋式起重機(jī)廠家 濰城山東齊魯油漆銀漿面漆報(bào)告 安康鋼塑轉(zhuǎn)換接頭 福建龍巖市房屋鑒定 學(xué)開挖掘機(jī)哪里好 葫蘆島沙盤模型公司,葫蘆島沙盤公司,葫蘆島沙盤模型制作廠家 朔州礦建|礦用混凝土泵,技術(shù)參數(shù) 防爆動力配電箱的使用和作用以及環(huán)境 偏圓弧琉璃瓦輥軋成型機(jī) 塑料PVC板廠家 引入川崎液態(tài)硅膠送料機(jī) 邁向生產(chǎn)新高度 ?錢塘區(qū)?白蟻防治所 家里出現(xiàn)白蟻要當(dāng)心! 防城港碳纖維布廠家 醫(yī)療器械、食品、OTC藥品、化妝品FDA注冊流程的區(qū)別 手部消毒劑(凝膠、肥皂和濕巾)在歐洲如何注冊? UKNI 標(biāo)志是什么? 什么是FDA的"breakthrough"?適用于哪些類型的產(chǎn)品? FDA注冊:輸血器的分類與注冊指南 英國由CE過度到UKCA的現(xiàn)行要求 如何正確合規(guī)高效的辦理CE認(rèn)證? 醫(yī)療器械 MHRA 自由銷售證書CFS申請全指南 什么是GPSR?GPSR有哪些強(qiáng)制性要求? 避免失敗,在醫(yī)療器械英國MHRA注冊過程中要注意的問題 醫(yī)療器械的歐盟授權(quán)代表職責(zé) 國內(nèi)醫(yī)療器械標(biāo)簽和歐盟法規(guī)有啥區(qū)別 家用美容儀器進(jìn)行CE認(rèn)證好還是FDA認(rèn)證好 注意!該類產(chǎn)品管理類別由第二類醫(yī)療器械調(diào)整為第三類 手術(shù)隔離服TGA認(rèn)證程序
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實(shí)性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請仔細(xì)核驗(yàn)對方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個(gè)人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險(xiǎn),請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機(jī): 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
    • 產(chǎn)品推薦
    • 資訊推薦
    關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報(bào)
    粵ICP備10089450號-8 - 經(jīng)營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
    著作權(quán)登記:2013SR134025
    Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved