ISO14001:2015 標(biāo)準(zhǔn)-2

時(shí)間：2021-12-01作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：189

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專(zhuān)注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 申請(qǐng)iso9001的認(rèn)證條件是什么？

  申請(qǐng)ISO 9001認(rèn)證的條件可以根據(jù)不同的機(jī)構(gòu)和國(guó)家/地區(qū)的要求而有所不同。以下是一般情況下的一些常見(jiàn)條件：有質(zhì)量管理體系：您的組織需要建立和實(shí)施一套符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系。這包括和實(shí)施相關(guān)的文件、程序和控制措施。完善的文件和記錄：您的組織需要準(zhǔn)備和維護(hù)一系列的文件和記錄，以證明質(zhì)量管理體系的有效性和符合性。這包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作指導(dǎo)書(shū)、記錄表等。內(nèi)部審核和管理評(píng)審：

• ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

  新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿(mǎn)足法律法規(guī)的要求。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有過(guò)程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定，這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類(lèi)型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制進(jìn)行刪減，則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質(zhì)量管理體

• ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解讀（三）

  7 支持?7.1 資源7.1.1 總則?組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。?組織應(yīng)考慮：?a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；?b)需要從外部供方獲得的資源。?7.1.2 人員?為有效實(shí)施質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的運(yùn)行和控制，組織應(yīng)確定并提供必要的人員。?新版變化點(diǎn)：?支持過(guò)程含資源、

• ISO9001應(yīng)用關(guān)鍵要點(diǎn)

  1．質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)??????? 四個(gè)基本問(wèn)題：??????? 過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)是否已被分配？ 程序是否得到實(shí)施和保持？ 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？??????&