FDA 510k申請時(shí)應(yīng)該應(yīng)該避免常見的錯(cuò)誤或陷阱?


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  • 隱形眼鏡護(hù)理液及其沖洗液、潤滑液如何在澳洲TGA注冊

    隱形眼鏡護(hù)理液、沖洗液和潤滑液是用于隱形眼鏡的護(hù)理和保養(yǎng)的重要產(chǎn)品。為了確保用戶的安全和健康,這些產(chǎn)品需要通過注冊程序進(jìn)行合規(guī)。本文將為您簡要介紹隱形眼鏡護(hù)理液及其沖洗液、潤滑液的TGA注冊,幫助您了解并順利完成注冊過程。?一、了解注冊要求在開始注冊之前,您需要了解相關(guān)的注冊要求。根據(jù)TGA(澳大利亞藥品管理局)的規(guī)定,隱形眼鏡護(hù)理液以及沖洗液、潤滑液屬于Class IIb類醫(yī)療器械。同

  • 化妝品出口美國前要向FDA申請報(bào)備嗎

    1)化妝品產(chǎn)品進(jìn)口到美國之前,是否需要獲得FDA批準(zhǔn)?除顏色添加劑外,化妝品和成分不需要先獲得FDA批準(zhǔn),然后再投放市場。但是,不得摻假或貼錯(cuò)標(biāo)簽。這意味著它們必須在標(biāo)記或習(xí)慣的使用條件下對消費(fèi)者安全,并且必須正確標(biāo)記。生產(chǎn)或銷售化妝品的公司和個(gè)人對其產(chǎn)品的安全性和標(biāo)簽負(fù)有法律責(zé)任2)需要在FDA注冊才能銷往美國么?不需要。在美國進(jìn)口僅被視為化妝品的產(chǎn)品的公司不需要在FDA注冊,也不需要提化妝品的

  • 英國責(zé)任人的職責(zé)有哪些?

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