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口罩生產(chǎn)企業(yè)怎么申請(qǐng)n95認(rèn)證
N95申請(qǐng)流程對(duì)于**申請(qǐng)N95的生產(chǎn)商,申請(qǐng)分為兩階段:*階段。提交一份調(diào)查表(NPPTL給的)和照片(企業(yè)工廠外觀、產(chǎn)品生產(chǎn)線等)給NPPTL評(píng)估,NPPTL評(píng)估合格后,會(huì)給生產(chǎn)商一個(gè)企業(yè)代碼和其它相關(guān)資料,*階段結(jié)束。從提交資料開始,*階段完成約需3周到一個(gè)月。*二階段。*階段結(jié)束并收到NPPTL寄來的文件后,準(zhǔn)備詳細(xì)的申請(qǐng)資料,除了填寫標(biāo)準(zhǔn)的表格外,企業(yè)還需提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求的如下資料:Pr
TGA 采用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法TGA 負(fù)責(zé)監(jiān)管澳大利亞的醫(yī)療器械和其他保健產(chǎn)品,例如細(xì)胞和組織、藥品和血液制品。醫(yī)療器械多種多樣。注射器、繃帶、避孕套、人工髖關(guān)節(jié)、心臟瓣膜和起搏器都是醫(yī)療器械的例子。由于某些醫(yī)療設(shè)備比其他醫(yī)療設(shè)備帶來較大的風(fēng)險(xiǎn),我們根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行分類和監(jiān)管。如果一家公司想在澳大利亞供應(yīng)醫(yī)療設(shè)備,他們必須向 TGA 申請(qǐng)將其設(shè)備列入澳大利亞**用品登記冊(cè) (ARTG),這
醫(yī)用口罩和普通防護(hù)口罩出口需要認(rèn)證有什么不一樣
中國作為口罩出口大國,每年有70%的口罩用于出口。然而,口罩出口需要進(jìn)行相關(guān)認(rèn)證,醫(yī)用口罩和普通防護(hù)口罩的認(rèn)證要求也有所不同。?醫(yī)用口罩的認(rèn)證要求如下:1. 歐盟CE認(rèn)證:根據(jù)歐盟93/42/EEC醫(yī)療器械指令(MDD),醫(yī)用口罩被歸類為l類醫(yī)療器械。在歐盟市場銷售,必須貼上CE標(biāo)志,并獲得帶有公告號(hào)的CE證書。對(duì)于滅菌的醫(yī)用口罩,例如外科口罩,需要?dú)W盟公告機(jī)構(gòu)參與認(rèn)證過程。2. FDA
什么是澳大利亞TGA認(rèn)證?TGA認(rèn)證辦理指南!
如果您想將產(chǎn)品進(jìn)入澳大利亞市場,那么澳大利亞TGA(Therapeutic Goods Administration)認(rèn)證是不可或缺的一項(xiàng)程序。本文將為您介紹什么是澳大利亞TGA認(rèn)證,以及如何辦理。同時(shí),我們還將向您推薦上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,他們將為您提供專業(yè)的服務(wù),幫助您的產(chǎn)品成功完成在TGA的注冊(cè)。**部分:什么是澳大利亞TGA認(rèn)證?1.1 TGA認(rèn)證的概述澳大利亞TGA認(rèn)證是澳大利亞
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