消毒洗手液怎樣在FDA注冊?


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  • 哪些情況需要自由銷售證書?

    自由銷售證書(出口銷售證明書)有什么用處?在哪些場合會用到它:1、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用:執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)地區(qū)的海關(guān)要求**出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關(guān)提貨。2、在進(jìn)口國注冊登記使用:進(jìn)口方在本國分銷銷售貨物產(chǎn)品時,出于對產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮,要求出具該產(chǎn)品的自由銷售證書并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門注冊登記后才可以在進(jìn)口國自由銷售該批貨物。3、對產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷售的證明:

  • 美國州無毒化妝品法案實(shí)施在即,部分原料將被禁用!

    2023 年,為了較好地保護(hù)人們的健康,美國華盛頓州(WA)通過了無毒化妝品法案?(Toxic-Free Cosmetics Act,TFCA)。法案規(guī)定,從?2025 年 1 月 1 日開始,禁止含有?9 種(類)成分(見表 1)的化妝品在華盛頓州的生產(chǎn)、分銷和銷售等;現(xiàn)有的相關(guān)化妝品允許銷售至 2026 年 1 月 1 日。下表為TFCA即將禁止使用的物質(zhì):對于“

  • MDR下器械嚴(yán)重事件的基本報(bào)告準(zhǔn)則有哪些

    根據(jù)相關(guān)法規(guī),任何符合以下A-C的三個基本報(bào)告準(zhǔn)則的事件都被視為嚴(yán)重事件,必須向相關(guān)主管部門報(bào)告。準(zhǔn)則A:事件已經(jīng)發(fā)生根據(jù)MDR的規(guī)定,事件已經(jīng)發(fā)生的情況包括但不限于以下幾種情形:1. 器械特性或性能的故障或惡化;2. 與制造錯誤有關(guān)的器械特性的惡化;3. 由于人體工程學(xué)特征引起的使用錯誤;4. 制造商提供的信息不足;5. 標(biāo)簽上的說明或制造商的使用說明不明確;6. 不良副作用。?準(zhǔn)則B

  • 哪些殺菌劑需要做EPA認(rèn)證?怎么做?

    EPA 抗菌法規(guī)咨詢美國環(huán)境保護(hù)署 (EPA) 將抗菌農(nóng)藥與傳統(tǒng)農(nóng)藥和生物農(nóng)藥分開監(jiān)管。抗菌殺蟲劑是能夠預(yù)防、消滅、排斥或減輕無生命物體和表面上的微生物的物質(zhì)或物質(zhì)混合物。EPA 抗菌劑注冊建議根據(jù)產(chǎn)品的配方、用途和標(biāo)簽聲明,該產(chǎn)品可能不受聯(lián)邦和州監(jiān)管,或者可能受到 EPA 或食品和藥物管理局 (FDA) 或兩個機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。抗菌產(chǎn)品的例子包括消毒劑、消毒劑、除藻劑、防腐劑、殺真菌劑和殺菌劑??咕鷼?/p>

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