詞條
詞條說明
WCA驗廠成果分成4個等級,紅、橙、黃、綠燈,85分以上是綠燈。通常一次WCA驗廠審核很難到達需求。 WCA驗廠綠色(85-100分):大多數(shù)需求符合(DG85分以上)。 WCA驗廠黃色(71-84分):中等危險的疑問有些需求契合,必須于15日內(nèi)提交糾正方案(CAP)需求英文縮寫,且需180天后進行跟進審核。 WCA驗廠橙色(51-70分):低等規(guī)范,通常在90天后進行跟蹤審核。 WCA驗廠赤色
為何還有工廠都不能* C0STCO質(zhì)量驗廠審核呢?**網(wǎng)總結(jié)眾多顧問老師的經(jīng)驗及教訓(xùn),審核員現(xiàn)場解讀現(xiàn)綜合分析如下: 1、員工不懂AQL,內(nèi)審員無內(nèi)審培訓(xùn)記錄或不熟悉內(nèi)審要求,年度培訓(xùn)計劃無GMP相關(guān)的培訓(xùn)課題,或者無考核記錄。 2、部分測試設(shè)備校準已過期。 3、物料/產(chǎn)品未離地離墻靠窗存儲。 4、墻皮脫落發(fā)霉、地面臟、有蜘蛛網(wǎng),屋頂破導(dǎo)致地面積水等。 5、車間和倉庫無自動關(guān)閉門/門簾。窗戶
Disney驗廠跟進審核要求: 跟進審核的文件存檔在審核后必須完成,文件報告至少如下: 先前的Disney驗廠審核報告 支持先前違規(guī)的文件 CAPAR(改善報告) 工人面談記錄(如需要):核查參與上次面談的工人是否仍在工廠 支持性文件包括: 違規(guī)證據(jù) 確定上次違規(guī)是否改善的程序 改善或沒有改善的結(jié)論 新的違規(guī)發(fā)現(xiàn)--解釋在先前的審核中為何沒有發(fā)現(xiàn) 為了確保審核的一致性,建議在跟進審核時由參與**
GRS現(xiàn)場概括來說主要體現(xiàn)在三個方面:隔離、清潔、標識。 1、 原料是不是從認證過的原料供應(yīng)商進來的; 2、 原料是不是有TC證書,暨是不是GRS原料; 3、 GRS物料的存放和生產(chǎn)區(qū)域是否在存放GRS原料前做徹底清潔,平時是否有定期清潔; 4、 GRS原料進來之后是否放在專門的GRS原料存放區(qū),并且確保不會和其他的普通材料相混合; 5、 GRS物料的領(lǐng)料和運送是否用專門的GRS周轉(zhuǎn)工具,確保不
公司名: 無錫易智道企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 韓老師
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地 址: 江蘇無錫崇安區(qū)梁溪區(qū)百腦匯科技大廈
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