國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳勞動(dòng)節(jié)放假安排

時(shí)間：2024-04-24作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：72

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見(jiàn)問(wèn)題----產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)（2023年下半年）

  為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求，本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)現(xiàn)的高頻問(wèn)題。1、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中生產(chǎn)工藝不完整，缺少關(guān)鍵工藝參數(shù)或主要步驟，或未包含產(chǎn)品配方中的部分原料?！痘瘖y品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條*三款規(guī)定：應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)要描述實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍，全部原料應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)步驟中明確列出，所用原料名稱(chēng)或者序號(hào)應(yīng)當(dāng)與

• 服務(wù)承諾

  服務(wù)承諾 *在政策允許的范圍內(nèi)注冊(cè)速度較快、費(fèi)用較省 *在同樣費(fèi)用下服務(wù)質(zhì)量較好、成功率較高 *誠(chéng)信為本，絕不設(shè)置合同陷阱；透明合作，拒絕合作過(guò)程中的一切加價(jià)行為 *一切為客戶(hù)著想，高效溝通，積極進(jìn)行申報(bào)指導(dǎo)，及時(shí)通報(bào)申報(bào)進(jìn)展 *高度保密制度，杜絕客戶(hù)資料在申報(bào)環(huán)節(jié)泄露

• 射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定解讀

  根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類(lèi)目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年*30號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)30號(hào)公告），明確《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》“09物理**器械”子目錄、一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別“07高頻**設(shè)備”中二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別“02射頻**（非消融）設(shè)備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。30號(hào)公告的實(shí)施涉及美容用途射頻類(lèi)產(chǎn)品的管理屬性和管理類(lèi)別劃分。為較好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品的

• 牙膏備案申請(qǐng)表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)？

  問(wèn)：備案申請(qǐng)表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)？?答：企業(yè)生產(chǎn)方式包含境內(nèi)自主生產(chǎn)及境內(nèi)委托生產(chǎn)，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇，支持同時(shí)選擇兩種方式。?勾選【境內(nèi)自主生產(chǎn)】，需要企業(yè)在“企業(yè)信息資料管理模塊”填報(bào)注冊(cè)人備案人信息時(shí)選擇自主生產(chǎn)，才會(huì)關(guān)聯(lián)出企業(yè)相關(guān)信息。?勾選【境內(nèi)委托生產(chǎn)】，需要企業(yè)在【常用信息維護(hù)（國(guó)產(chǎn)）】中進(jìn)行了國(guó)產(chǎn)的受托企業(yè)維護(hù)，才可選擇企業(yè)信息。&nbs