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俄羅斯醫(yī)療器械注冊毒理學(xué)研究測試項(xiàng)目
毒理學(xué)測試的主要目的是評估對人體的潛在生物影響。制造醫(yī)療器械或配件的材料可能含有對使用者或患者的健康甚至生命構(gòu)成嚴(yán)重威脅的物質(zhì)。這些物質(zhì)既可能具有直接毒性作用,也可能具有延遲變現(xiàn)的特性(致癌、致突變、致畸化合物)。在評估長期植入式醫(yī)療器械的安全性時(shí),毒理學(xué)測試尤為重要。此外,許多醫(yī)療器械在使用過程中都要進(jìn)行滅菌和消毒。消毒劑和滅菌劑是侵蝕性很強(qiáng)的化合物,因此在計(jì)劃毒理學(xué)測試時(shí)也要考慮到這些程序的存
隨著人們對建筑安全的要求越來越高,防火門窗在建筑設(shè)計(jì)中的應(yīng)用越來越廣泛。而在歐洲,特別是俄羅斯,防火門窗的要求更為嚴(yán)格,必須通過防火證書的申請才能上市銷售。那么,防火窗俄羅斯防火證書如何申請呢?俄羅斯的防火證書是由國家消防部門頒發(fā)的,用于證明產(chǎn)品的防火性能符合國家標(biāo)準(zhǔn)。申請者需要向當(dāng)?shù)氐南啦块T提交申請,提供產(chǎn)品的詳細(xì)資料、防火測試報(bào)告等相關(guān)證明材料。防火門窗需要通過一系列的防火測試才能獲得防火證
俄羅斯GOST-R認(rèn)證有哪些強(qiáng)制性規(guī)定
注釋:我們通常所講的“出口產(chǎn)品認(rèn)證”或”認(rèn)證機(jī)構(gòu)”中的”認(rèn)證”,是廣義的,泛指辦理產(chǎn)品質(zhì)量安全合格的證明,也包含了產(chǎn)品符合性聲明等其它"辦證"為。狹義的“認(rèn)證”是指由經(jīng)過認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的質(zhì)安全符合性進(jìn)行確認(rèn),并發(fā)放合格證明。為符合日常語言習(xí)慣,沒有引進(jìn)專業(yè)概念,請讀者根據(jù)語言環(huán)境,確定其內(nèi)涵。1.俄羅斯進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量安全符合性確認(rèn)體系是怎樣構(gòu)成的?在俄羅斯基本的是GOST-R(也稱GOST,
防爆EAC證書-TR CU 012/2011法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
防爆EAC證書是一種非常重要的證書。如果在空氣中含有一定比例的易燃蒸氣和易燃液體氣體的環(huán)境中操作電氣和非電氣設(shè)備,可能會(huì)因結(jié)構(gòu)元件發(fā)熱、觸點(diǎn)火花等與操作有關(guān)的原因而引起爆炸或點(diǎn)燃蒸氣。為防止此類情況發(fā)生,儀器和設(shè)備必須具有一定程度的防爆保護(hù)。為了確定這些裝置和設(shè)備是否符合防爆標(biāo)準(zhǔn),有必要進(jìn)行符合性評估程序。該認(rèn)證程序根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟"關(guān)于爆炸性環(huán)境中運(yùn)行設(shè)備安全"的技術(shù)法規(guī)(TR CU 012/201
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