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詞條說明
一、醫(yī)療器械在俄羅斯的兩種注冊路徑目前醫(yī)療器械進入俄羅斯有兩種準入路徑:俄羅斯RZN國家注冊與歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟EAEU注冊。1、俄羅斯RZN國家注冊:簡稱國家注冊、RZN注冊,或舊法規(guī)注冊RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局的縮寫。在國家注冊路徑中,無論俄羅斯本土器械還是境外醫(yī)療器械要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法流通,必須向RZN提起注冊申請,RZN審核通過后,頒發(fā)注冊證書,然后產(chǎn)品才能合
烏茲別克斯坦對進口醫(yī)療器械的注冊要求有了新的規(guī)定。這些規(guī)定旨在保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全,確保公眾的健康和福利得到**。本文將探討烏茲別克斯坦對進口醫(yī)療器械注冊要求的重要性和影響。烏茲別克斯坦是一個發(fā)展中國家,醫(yī)療水平相對較低,因此對醫(yī)療器械的需求也很大。但是,由于烏茲別克斯坦缺乏相關(guān)的法規(guī)和標準,進口的醫(yī)療器械質(zhì)量和安全無法得到**,給公眾帶來了潛在的健康風(fēng)險。因此,烏茲別克斯坦政府決定出臺新的規(guī)
獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊證所需文件清單載于2012年12月27日第1416號俄羅斯聯(lián)邦政府令第10條。然而,該清單的編制方式比較籠統(tǒng),沒有考慮到不同醫(yī)療器械的具體情況。因此,第10段"c"分段要求提交"醫(yī)療器械制造商(生產(chǎn)商)的技術(shù)文件"。每種具體情況下的技術(shù)文件在構(gòu)成和內(nèi)容上都有很大不同。此外,俄羅斯和外國制造的醫(yī)療器械的文件清單也不盡相同。為便于理解文件構(gòu)成的差異,我們編制了一份對照表。表中根據(jù)
隨著我國石油裝備的快速發(fā)展,越來越多的石油裝備企業(yè)走出去,絕大多數(shù)的石油裝備生產(chǎn)企業(yè)都做過美國石油協(xié)會的API認證。石油裝備出口俄羅斯,俄羅斯本國也有自己的認證。以常見的鉆機為例,有很多車載鉆機,這一類的鉆機出口俄羅斯,必不可少的一個認證是OTTC車輛認證,OTTC實際上是海關(guān)聯(lián)盟EAC認證底下針對車輛的一個分支。鉆機會用到很多的儀器儀表,比如說壓力計,流量計,溫度計等等,這些儀器儀表類的產(chǎn)品,需
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