AS9103認(rèn)證咨詢|定期對(duì)過程驗(yàn)證保證持續(xù)在受控狀態(tài)

時(shí)間：2023-04-12作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：101

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說明

• IETP認(rèn)咨詢客戶可利用CONNECT平臺(tái)與企業(yè)建立合作并查看數(shù)據(jù)

  如何使用 Connect 平臺(tái)Connect 平臺(tái)存有工廠的所有資料，當(dāng)中包括生產(chǎn)區(qū)域的信息、較新審核報(bào)告、以往的整改計(jì)劃，以及其他指標(biāo)，如環(huán)境影響評(píng)估（如適用）。工廠可在 Connect 平臺(tái)追蹤他們的 IETP 證書狀態(tài)和進(jìn)展丶查看工廠過往的審核信息丶聯(lián)系客戶并于其直接分享審核及其他與可持續(xù)發(fā)展有關(guān)的信息（如適用）。您的客戶亦可通過這個(gè)平臺(tái)與您「接通」。待雙方建立貿(mào)易關(guān)系后，您的客戶即可實(shí)時(shí)查

• GMP認(rèn)證輔導(dǎo)|關(guān)鍵崗位人員的任職資格說明

  判定“嚴(yán)重不合格項(xiàng)”的五條標(biāo)準(zhǔn)體系運(yùn)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一個(gè)（段）生產(chǎn)過程或管理系統(tǒng)基本沒有質(zhì)量管理的實(shí)施和控制，同樣的錯(cuò)誤多次重復(fù)的發(fā)生體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效，某一部門（場(chǎng)所）基本沒有質(zhì)量管理的實(shí)施和控制，回避在體系管理之外；發(fā)現(xiàn)違反國(guó)家法律法規(guī)的具體事項(xiàng)；前次檢查的“不合格”事項(xiàng)，重復(fù)發(fā)現(xiàn)，未得到糾正發(fā)現(xiàn)已經(jīng)發(fā)生或者可能會(huì)嚴(yán)重影響產(chǎn)品安全性或風(fēng)險(xiǎn)很高的不合格事項(xiàng)關(guān)于產(chǎn)品真實(shí)性核查問題核查企業(yè)

• MFDS認(rèn)證咨詢|影響產(chǎn)品的安全性與有效性則需企業(yè)提供臨床試驗(yàn)報(bào)告

  韓國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與批準(zhǔn)韓國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療設(shè)備受 韓國(guó)食品藥品安全部（MFDS）的監(jiān)管，其目的是通過對(duì)韓國(guó)人民每天所面對(duì)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行徹底的安全控制來保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。醫(yī)療設(shè)備受《醫(yī)療設(shè)備法》的約束。韓國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)與批準(zhǔn)醫(yī)療器械分為四類，即I，II，III和IV類（I是較低風(fēng)險(xiǎn)，IV是較高風(fēng)險(xiǎn)）。MFDS對(duì)某些設(shè)備有特殊的測(cè)試要求。通常使用的可以選擇項(xiàng)要求韓國(guó)認(rèn)可的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試。但是

• ICS驗(yàn)廠輔導(dǎo)|兩年有效期的B級(jí)結(jié)果需做好以下五點(diǎn)

  ?ICS五大問題點(diǎn)解析? ?1、ICS驗(yàn)廠要求工作時(shí)間:遵照國(guó)家法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)每星期48個(gè)小時(shí)工作時(shí)間，可以拒絕加班，加班自愿和加班每星期要在12個(gè)小時(shí)之內(nèi)，連續(xù)工作6天后必須休息1天? ?2、ICS驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn)要求員工自由：工人可以在工作場(chǎng)所自由活動(dòng)，工人可自由的離開在給予的合理通知，工廠必須按時(shí)發(fā)工資給工人，工人*上交住房金和身份證，工廠不允許收押