【沙特SABER認(rèn)證】沙特SABER認(rèn)證流程

時間：2021-05-08作者：深圳市歐華檢測技術(shù)有限公司瀏覽：384

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  FD的通過器械與放射健康中心（CDRH）進(jìn)行的，的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動。 刷FDA注冊，刷FDA認(rèn)證辦理，刷FDA有那些規(guī)定 范圍很廣，小到醫(yī)用手套，大至心臟起博器，均在FDA之下，根據(jù)用途和對人體可能的傷害，F(xiàn)D分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別越多. 如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明，F(xiàn)DA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn)，并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性。 的

• 【沙特SABER認(rèn)證】SABER認(rèn)證機(jī)構(gòu)

  SABER認(rèn)證，是針對非沙特本土企業(yè)(即出口至沙特的企業(yè))進(jìn)行的符合性認(rèn)證評估計(jì)劃，SABRE是一個旨在促進(jìn)新的沙特產(chǎn)品安全計(jì)劃(稱為“SALEEM”)的系統(tǒng)，沙特標(biāo)準(zhǔn)局推出的在線網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)工具，用于產(chǎn)品注冊、發(fā)行和獲取符合性CoC證書。在SABER認(rèn)證中，產(chǎn)品將根據(jù)風(fēng)險類別分為：高 - 中 - 低。根據(jù)風(fēng)險類別采用不同，將采用不同的符合性檢驗(yàn)程序，并由獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)執(zhí)行。近日，沙特標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)量和

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