FDA注冊要怎么辦理?


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫(yī)療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

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    詞條說明

  • FDA認證的內(nèi)容

    食品認證FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品*與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應(yīng)*、干凈、新鮮并且標識清楚。中心監(jiān)督的食品每年進口2400億美元,其中150億屬于進口食品,中心的主要監(jiān)測重點包括:1、 食品新鮮度;2、 食品添加劑;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海產(chǎn)品*分析;5、 食品標識;6、 食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國國會于2003年通過的反恐法,

  • 【FDA認證】FDA認證的流程

    申請FDA認證的流程:1、先看看產(chǎn)品屬于什么類別,具體可以由專人看產(chǎn)品樣品照片或者說明書;2、根據(jù)產(chǎn)品盤判定所屬FDA的類別,是做產(chǎn)品檢測或者企業(yè)注冊(大多數(shù)產(chǎn)品做企業(yè)注冊就可以了);3、八戒將為你整理FDA認證所需的產(chǎn)品及技術(shù)文件,遞交給美國FDA當?shù)貍浒敢约稗k理;4、最后FDA會下發(fā)一個注冊號,可以在官網(wǎng)進行查詢自己的產(chǎn)品或者企業(yè)已經(jīng)做了FDA認證。上述就是為你介紹的有關(guān)FDA認證的流程&nb

  • 【FDA注冊】FDA注冊申請注意事項

    FDA申請時,需注意下面幾個問題:1、在申請前必須明確產(chǎn)品是否被FDA認作醫(yī)療器械、產(chǎn)品類別、管理要求,明確申請工作內(nèi)容;2、對申請上市的產(chǎn)品查閱有否美國強制標準,產(chǎn)品是否符合該標準(一般要求檢測機構(gòu)的正式檢驗報告);3、在準備510(K)申請文件前,需考慮是否真正需要遞交、何時遞交以及遞交哪一種性質(zhì)的510(K)申請:常規(guī)510(K)、特殊510(K)、簡化510(K);4、對申請過程中FDA所

  • 化妝品FDA認證流程

    化妝品FDA認證流程FDA是一個執(zhí)法機構(gòu),而不是服務(wù)機構(gòu).如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費者,因為FDA既不隸屬面向大眾的服務(wù)性認證機構(gòu)與實驗室,也沒有所謂的"*實驗室".FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu),不可以從事這種既當裁判,又當運動員的事.FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認證,合格的發(fā)與證書,但不會向公眾"*",或推薦特定的一家或幾家,因為這與美國社會公

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