什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

時(shí)間：2019-08-02作者：上海旌尚企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：154

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• API認(rèn)證的內(nèi)容是什么？

  API會(huì)標(biāo)是美國(guó)石油學(xué)會(huì)的學(xué)會(huì)產(chǎn)品標(biāo)志，始于1924年，目的是為了鑒定生產(chǎn)的設(shè)備、材料，并提供能符合API質(zhì)量體系和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)。該標(biāo)志經(jīng)美國(guó)注冊(cè)登記，未經(jīng)許可任何人不得使用。?API*即通過(guò)一個(gè)申請(qǐng)、檢查、確認(rèn)程序，有API向產(chǎn)品技術(shù)商符合API產(chǎn)品規(guī)范、質(zhì)量保證體系（ISO9000）符合API質(zhì)量綱要規(guī)范的制造廠授予證書(shū)，允許制造廠在其產(chǎn)品上使用API會(huì)標(biāo)標(biāo)志。API*的實(shí)

• FSC森林認(rèn)證

  FSC森林認(rèn)證，又叫木材認(rèn)證，是一種運(yùn)用市場(chǎng)機(jī)制來(lái)促進(jìn)森林可持續(xù)經(jīng)營(yíng)，實(shí)現(xiàn)生態(tài)、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)目標(biāo)的工具。FSC森林認(rèn)證包括森林經(jīng)營(yíng)認(rèn)證(Forest Management,FM)和產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認(rèn)證(Chain of Custody,COC)。?基本信息?FSC森林認(rèn)證，又叫木材認(rèn)證，是一種運(yùn)用市場(chǎng)機(jī)制來(lái)促進(jìn)森林可持續(xù)經(jīng)營(yíng)，實(shí)現(xiàn)生態(tài)、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)目標(biāo)的工具。FSC森林認(rèn)證包括森林經(jīng)營(yíng)認(rèn)

• ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001.....新版標(biāo)準(zhǔn)換版主要時(shí)間節(jié)點(diǎn)一覽

  近幾年，標(biāo)準(zhǔn)換版成為質(zhì)量人較為關(guān)注的一個(gè)關(guān)鍵詞之一。作為質(zhì)量人，你是否知道，現(xiàn)在哪些標(biāo)準(zhǔn)完成了換版，哪些標(biāo)準(zhǔn)又正在換版過(guò)程中？認(rèn)證君今天要和大家分享一份簡(jiǎn)單的標(biāo)準(zhǔn)換版清單，請(qǐng)收好！01.ISO 9001質(zhì)量管理體系2015年9月，萬(wàn)眾矚目的ISO 9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布！版本變化：ISO9001:2008→ISO9001：2015換版截止時(shí)間：2018年9月15日主要變化??

• ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證全過(guò)程介紹

  第1步 制定推行計(jì)劃?推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別）、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊(cè)編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、次內(nèi)稽會(huì)議、管理審查會(huì)議、補(bǔ)審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審）、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、外審不合格項(xiàng)糾正、拿到證書(shū)。?第2步 成立ISO推