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普通化妝品備案問答(二十二)| 關(guān)于原料及原料報(bào)送碼的幾個問題
1、問:哪些原料屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年*35號)》要求,自2021年5月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時,應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
各市食品藥品監(jiān)督管理局、省局藥品審評認(rèn)證中心:近日,國家衛(wèi)生部印發(fā)了《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》及其配套文件《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》和《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等規(guī)范性文件,取消原國產(chǎn)特殊用途化妝品省級初審,實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核(或稱生產(chǎn)能力審核)制度。根據(jù)上述文件精神,經(jīng)研究,廣東食品藥品監(jiān)督管理局制定了《廣東省國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核工作程序
【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品名稱命名依據(jù)
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、備案系統(tǒng)中產(chǎn)品命名依據(jù)未完整填寫或未完整說明產(chǎn)品名稱各部分的具體含義,或未說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系?!痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十八條中規(guī)定:注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對外文名
進(jìn)口化妝品備案是指國家食品藥品監(jiān)督管理局對擬進(jìn)口的化妝品實(shí)施的技術(shù)許可管理,旨在確保其安全有效性,并保護(hù)消費(fèi)者免受不安全化妝品的傷害。具體來說,進(jìn)口化妝品備案過程包括以下幾個步驟:1. 提交申請:進(jìn)口化妝品的研發(fā)企業(yè)在擬進(jìn)入的國家或地區(qū)提交化妝品備案申請,并同時提供相關(guān)技術(shù)資料和信息。2. 資料審核:國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請材料,對產(chǎn)品進(jìn)行初步評估,以確保其符合相關(guān)法規(guī)要求。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在
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