詞條
詞條說(shuō)明
關(guān)于FDA 510(k)審查方案 食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求:如果醫(yī)療器械生產(chǎn)商打算**將一項(xiàng)設(shè)備引入商業(yè)流通或再引入一項(xiàng)顯著改變或修改的設(shè)備,他們需要提交適用設(shè)備的上市前通知。這一過(guò)程讓FDA能夠確定設(shè)備是否同于市場(chǎng)上已存在的一項(xiàng)設(shè)備,以確保市場(chǎng)上所有醫(yī)療器械的安全和有效性。 FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認(rèn)可合格評(píng)定組織,能夠進(jìn)行510(k)審查。該方案的目
玩具出口歐盟做ROHS10項(xiàng)需要怎樣的費(fèi)用與時(shí)間
Normal諾莫檢測(cè)是由從事產(chǎn)品檢測(cè)、認(rèn)證和驗(yàn)貨行業(yè)多年的具有豐富經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)的員工組成,是長(zhǎng)期專(zhuān)業(yè)從事測(cè)試和產(chǎn)品認(rèn)證的第三方認(rèn)證、檢測(cè)、檢驗(yàn)和驗(yàn)貨的*機(jī)構(gòu),建有符合ICE/ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的CMA、CNAS實(shí)驗(yàn)室。Normal諾莫檢測(cè)成立以來(lái),憑借人才、技術(shù)、信息、認(rèn)證、檢測(cè)等方面的強(qiáng)大資源優(yōu)勢(shì)和支撐,為企業(yè)提供及時(shí)的本地化的認(rèn)證與測(cè)試服務(wù),已對(duì)成千上萬(wàn)種產(chǎn)品的部件進(jìn)行了相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)
2017年4月29日,歐盟公報(bào)( OJ)發(fā)布與食品接觸的塑料制品法規(guī)(EU)10/2011的修訂法規(guī)(EU)2017/752。 實(shí)施時(shí)間和過(guò)渡期 附錄Ⅱ部分新增鎳的遷移**,這部分從2019年5月19日正式生效。 修訂概要 修訂及新增附錄Ⅰ表1的授權(quán)物質(zhì)清單,刪除編號(hào)為142, 168, 202, 387, 462, 467, 481, 502, 662及779的物質(zhì)關(guān)于符合性驗(yàn)證的注解“1”,增
玩具出口美國(guó)做ASTM F963測(cè)試需要多少時(shí)間
一、Phthalate物質(zhì)即鄰苯二甲酸酯的危害 由德國(guó)較新研究表明,很多化妝品、玩具、食品包裝中都存在一種危害健康的化學(xué)品Phthalate。研究表明,過(guò)去幾十年**男性精子數(shù)量的減少可能與輕工業(yè)中廣泛用作軟化劑的化學(xué)品鄰苯二甲酸酯有關(guān)。這種物質(zhì)廣泛存在于化妝品、兒童玩具、食品包裝中,如果其含量**標(biāo),會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生很大危害。 鄰苯二甲酸酯是一類(lèi)能起到軟化作用的化學(xué)品。它被普遍應(yīng)用于玩具、食品包裝
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