詞條
詞條說明
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生評(píng)價(jià)備案詳解
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生評(píng)價(jià)備案是消毒產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的壁壘之一,但也是眾多消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的“絆腳石”。經(jīng)常有朋友問,消毒產(chǎn)品衛(wèi)生評(píng)價(jià)的舉報(bào)要求是什么?評(píng)審形式是什么?今天小編曾經(jīng)給出明確的答案!備案條件分為**備案、續(xù)展備案和重新備案三種情況。01 **備案健康評(píng)價(jià)報(bào)告信息齊全,符合要求。備案材料包括基本信息和評(píng)估材料:基本信息,包括封面頁(yè)、基本信息表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表;標(biāo)簽(銘牌),說明書;檢驗(yàn)報(bào)告
一、需定期校正者:凡用于制劑量測(cè)等事宜,以做為產(chǎn)品放行或向主管機(jī)關(guān)送件用之依據(jù)者,都屬于這一類的儀器設(shè)備。這些設(shè)備必須制訂合理校正的計(jì)劃,訂立合理的校正周期,定期以標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)這些儀器設(shè)備進(jìn)行,并判斷所得到的響應(yīng)是否正常,加以記錄。而標(biāo)準(zhǔn)品的選定必須是可回溯的,在校正的動(dòng)作完成之后,必須在這類儀器上貼上“校正標(biāo)”,標(biāo)上至少應(yīng)具備以下資訊:最后一次校正日期、招待校正人員簽名、目前校正之有效期限等。這
儀器并非新話題,但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來說卻是一個(gè)新內(nèi)容,一般來說,PQ(性能確認(rèn))實(shí)驗(yàn)室能做,但I(xiàn)Q(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))卻做不了,或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)根本就不承認(rèn)普通實(shí)驗(yàn)室的方案和報(bào)告,這卻給儀器廠商提供了一個(gè)收費(fèi)的機(jī)會(huì),購(gòu)買資料的價(jià)格約占儀器本身價(jià)格的5%-15%。什么是4Q?關(guān)于儀器,比如說,一套完整的儀器設(shè)備方案,將包括4個(gè)部分,即4Q,分別為:DQ,設(shè)計(jì)確認(rèn)(Design Qua
一.?3Q簡(jiǎn)介如果是一套完整的儀器(或設(shè)備)方案,將包括4個(gè)部分,即4Q,分別為:DQ,設(shè)計(jì)確認(rèn)(Design Qualification),企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新的或改造的廠房、設(shè)施、設(shè)備按照預(yù)定用途和本規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)要求制定用戶需求,并經(jīng)審核、批準(zhǔn),確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。IQ,安裝確認(rèn)(Installation Qualification),新的或改造的廠房、設(shè)施、
公司名: 河南鴻測(cè)科技發(fā)展有限公司
聯(lián)系人: 陳總
電 話:
手 機(jī): 13810128115
微 信: 13810128115
地 址: 河南鄭州二七區(qū)河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)**街與南三環(huán)交叉口大健康產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓B座406室
郵 編:
網(wǎng) 址: henanhongce.b2b168.com
醫(yī)療器械檢測(cè) 使用方便 嚴(yán)格質(zhì)量管理
水質(zhì)檢測(cè)中心 檢測(cè)周期短 提高工作效率
潔凈室的檢測(cè) 快速準(zhǔn)確 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確直觀
生物安全柜檢測(cè)公司 分析準(zhǔn)確度高 檢測(cè)方式多樣化
食品潔凈室檢測(cè) 靈敏度高 檢測(cè)流程規(guī)范
計(jì)量檢測(cè) 監(jiān)測(cè)過程方便 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確直觀
生物安全柜檢測(cè) 穩(wěn)定性強(qiáng) 檢測(cè)方式多樣化
潔凈室檢測(cè) 收費(fèi)合理 分析準(zhǔn)確度高
公司名: 河南鴻測(cè)科技發(fā)展有限公司
聯(lián)系人: 陳總
手 機(jī): 13810128115
電 話:
地 址: 河南鄭州二七區(qū)河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)**街與南三環(huán)交叉口大健康產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓B座406室
郵 編:
網(wǎng) 址: henanhongce.b2b168.com