GMP環(huán)境檢測 如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測

時間：2022-09-12作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：201

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• 詞條

  詞條說明

• 【GMP環(huán)境檢測】什么是GMP認(rèn)證？

  什么是GMP認(rèn)證？GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要

• 潔凈度檢測

  潔凈度檢測中藥生產(chǎn)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品質(zhì)量要求進行潔凈分級，對潔凈廠房進行空氣潔凈度檢測是中藥生產(chǎn)企業(yè)進行GMP認(rèn)證檢驗的重要內(nèi)容。為了保證空氣潔凈度檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，研究人員在開展空氣潔凈度檢測工作的同時，對影響空氣潔凈度檢測結(jié)果的因素進行了多方探索，發(fā)現(xiàn)以下幾個因素對空氣潔凈度檢測結(jié)果有明顯影響，應(yīng)該引起重視。1、人員1.1人員數(shù)量。室內(nèi)發(fā)塵源主要包括人、設(shè)備表面、建筑物表面、工藝發(fā)塵等，其

• 工作臺的分類

  做為一個訂制鋁合金型材產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家針對承攬的全部工作臺新項目都十分掌握，像抗靜電工作臺、實驗室工作臺和生產(chǎn)流水線配套設(shè)施工作臺、生產(chǎn)流水線工作臺、輸送線工作臺這些在2020年都較為熱賣。今日大家共享給大伙兒的是工作臺歸類。 大家先看來一組名字：抗靜電工作臺、轉(zhuǎn)動工作臺、銑工工作臺、檢驗工作臺、實驗室工作臺、凈化處理工作臺、生產(chǎn)流水線工作臺、輸送線工作臺……。實際上從這種工作臺可以看出，每一種工

• 【醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測】醫(yī)院病房環(huán)保檢測監(jiān)測哪些項目

  醫(yī)院環(huán)境的消毒：對不同的區(qū)域和環(huán)境，要求也不同。醫(yī)院環(huán)境分4類， I，II，III，IV， I類，層流潔凈手術(shù)室，層流潔凈病房，空氣要求≤10cfu/m3，物表≤5 cfu/cm2，醫(yī)護人員手≤5 cfu/cm2。 II類，普通手術(shù)室，產(chǎn)房，嬰兒室， 早產(chǎn)兒 室，普通隔離室， 供應(yīng)室 無菌區(qū)，燒傷病房， 重癥監(jiān)護 病房，空氣≤200cfu/m3，物表≤5cfu/cm2，醫(yī)護人員手≤5cfu/cm2